Г004-00110-00/02914002 | ФСЗ 2012/12600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914002 | ФСЗ 2012/12600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями
варианты исполнения: 1. CHS-i1000; 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты; 3. CHS-i1000 с кислородным модулем; 4. CHS-i1000 с функцией SPO2; 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем; 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2; 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2; 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2; 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты; 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем; 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2; 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2. Принадлежности: 1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт. 2. Фильтры воздушные - 200 шт. 3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт. 4. Колпак для инкубатора 1 шт. 5. Матрац - 1 штука. 6. Датчик температурный - 10 шт. 7. Датчик кислородный - 10 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический - 10 шт.
варианты исполнения: 1. CHS-i1000; 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты; 3. CHS-i1000 с кислородным модулем; 4. CHS-i1000 с функцией SPO2; 5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем; 6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2; 7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2; 8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2; 9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты; 10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем; 11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2; 12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2. Принадлежности: 1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт. 2. Фильтры воздушные - 200 шт. 3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт. 4. Колпак для инкубатора 1 шт. 5. Матрац - 1 штука. 6. Датчик температурный - 10 шт. 7. Датчик кислородный - 10 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжВ Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea
Наименование
Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12600
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы