Г004-00110-00/02911912 | ФСЗ 2012/12594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911912 | ФСЗ 2012/12594
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911912
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка зуботехническая искроэрозионная SAE EDM 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка зуботехническая искроэрозионная SAE EDM 2000 в составе: 1. EDM-рабочая часть с магнитным столом. 2. EDM-генератор с цифровым индикатором. 3. EDM-насосный агрегат. II. Принадлежности: 1. Стол-шкаф для EDM. 2. Цанговый зажим. 3. Цанги 0,5 - 6,0 мм (не более 10 шт). 4. Зажим для имплантантных супраструктур. 5. Универсальный зажим электродов для аттачментов. 6. Зажим для центрирующей системы. 7. Зажим электродов для поворотных и модульных фиксаторов. 8. Регулировочный глубиномер для эрозии T-аттачментов. 9. Направляющая электродов для эрозии оси фиксатора. 10. Угловой держатель оси фиксатора. 11. Держатель модели. 12. Угол для зажима модели. 13. Направляющая электродов. 14. Крепление для модели. 15. Резиновые рондели 0,5 ? 2,5 мм (не более 10штук). 16. Сортировочный блок для зажимов. 17. Верхняя центрирующая тарелка. 18. Скоба из нержавеющей стали. 19. Втулка для направляющей электрода. 20. Аттачментный автомат. 21. Штатив для дублирования. 22. Фрезы ZR для зуботехнической машины диаметром 2,35 мм (не более 10 шт). 23. Щетка-кисточка полировальная. 24. Ключ динамометрический.
I. Установка зуботехническая искроэрозионная SAE EDM 2000 в составе: 1. EDM-рабочая часть с магнитным столом. 2. EDM-генератор с цифровым индикатором. 3. EDM-насосный агрегат. II. Принадлежности: 1. Стол-шкаф для EDM. 2. Цанговый зажим. 3. Цанги 0,5 - 6,0 мм (не более 10 шт). 4. Зажим для имплантантных супраструктур. 5. Универсальный зажим электродов для аттачментов. 6. Зажим для центрирующей системы. 7. Зажим электродов для поворотных и модульных фиксаторов. 8. Регулировочный глубиномер для эрозии T-аттачментов. 9. Направляющая электродов для эрозии оси фиксатора. 10. Угловой держатель оси фиксатора. 11. Держатель модели. 12. Угол для зажима модели. 13. Направляющая электродов. 14. Крепление для модели. 15. Резиновые рондели 0,5 ? 2,5 мм (не более 10штук). 16. Сортировочный блок для зажимов. 17. Верхняя центрирующая тарелка. 18. Скоба из нержавеющей стали. 19. Втулка для направляющей электрода. 20. Аттачментный автомат. 21. Штатив для дублирования. 22. Фрезы ZR для зуботехнической машины диаметром 2,35 мм (не более 10 шт). 23. Щетка-кисточка полировальная. 24. Ключ динамометрический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САЕ Дентал Вертрибс ГмбХ-Интернациональ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120570
Адрес
SAE Dental Vertriebs GmbH -International-, Langener Landstrasse 173, 27580 Bremerhaven, Germany