Г004-00110-00/02914301 | ФСЗ 2012/12590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914301 | ФСЗ 2012/12590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, варианты исполнения: "Виджиланс", "Виджиланс II". II. Принадлежности: 1. Датчик температуры для использования с системой Ко-Сет. 2. Кабель оптического модуля. 3. Кабель интерфейсный (катетер-монитор). 4. Кабель интерфейсный (ЭКГ). 5. Кабель интерфейсный (инвазивного давления). 6. Кабель сетевой. 7. Руководство пользователя.
I. Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, варианты исполнения: "Виджиланс", "Виджиланс II". II. Принадлежности: 1. Датчик температуры для использования с системой Ко-Сет. 2. Кабель оптического модуля. 3. Кабель интерфейсный (катетер-монитор). 4. Кабель интерфейсный (ЭКГ). 5. Кабель интерфейсный (инвазивного давления). 6. Кабель сетевой. 7. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263840
Адрес
Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Документы
Наименование
Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/593
Дата регистрации МИ
25.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2002 по 26.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2012
Описание
-
Файлы