Г004-00110-00/02914261 | ФСЗ 2012/12588

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914261 | ФСЗ 2012/12588
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914261
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, в следующих исполнениях: 1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced, в составе: 1.1. Базовый блок прибора. 1.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 1.3. Штатив для реакционных картриджей. 1.4. Подставка для сменных наконечников и образцов. 1.5. Поддон для капель. 1.6. Считыватель штрих-кода. 1.7. Адаптер USB-serial. 1.8. Кабель RS232. 1.9. Программное обеспечение на электронном носителе. 1.10. Силиконовая смазка. 1.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.). 1.12. Плавкий предохранитель (6,3A). 1.13. Плавкий предохранитель (3,15A). 1.14. Инструкция. 2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL, в составе: 2.1. Базовый блок прибора. 2.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 2.3. Штатив для реакционных картриджей. 2.4. Подставка для сменных наконечников и образцов. 2.5. Поддон для капель. 2.6. Считыватель штрих-кода. 2.7. Адаптер USB-serial. 2.8. Кабель RS232. 2.9. Программное обеспечение на электронном носителе. 2.10. Силиконовая смазка. 2.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.). 2.12. Плавкий предохранитель (6,3A). 2.13. Плавкий предохранитель (3,15A). 2.14. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Карта-протокол для выделения бактериальной ДНК. 2. Карта-протокол для выделения ДНК из крови. 3. Карта-протокол для выделения ДНК из буккального мазка. 4. Карта-протокол для выделения ДНК из лейкотромбоцитарного слоя. 5. Карта-протокол для выделения ДНК из высушенной крови. 6. Карта-протокол для выделения исследуемой ДНК. 7. Карта-протокол для выделения ДНК из парафиновых срезов. 8. Карта-протокол для выделения ДНК из тканей. 9. Карта-протокол для выделения гаплоидной ДНК. 10. Карта-протокол для выделения РНК. 11. Карта-протокол для вирусных ДНК и РНК. 12. Карта-протокол для тестирования. III. Организации-изготовители: - QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland; - Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КИАГЕН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
1. QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland. 2. Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.