Г004-00110-00/02912924 | ФСЗ 2012/12587
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912924 | ФСЗ 2012/12587
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая CX 30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система ультразвуковая диагностическая СХ30, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Тележка мобильная. 2. Тележка мобильная с адаптером мультипортовым. 3. Сумка-чемодан переносная. 4. Блоки аккумуляторные (не более 2шт.). 5. Датчики ультразвуковые (не более 6 шт.). 6. Гель для пациента (не более 12 фл.). 7. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков и кабелей (не более 6 шт.). 8. Ванночка для дезинфекции датчиков. 9. Фиксаторы пластмассовые для датчиков и кабелей (не более 5 шт.). 10. Принтеры специальные (не более 5 шт.). 11. Трансформатор разделительный. 12. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 13. Переключатель ножной (педаль). 14. ЭКГ отведения (не более 3 наборов). 15. ЭКГ электроды (не более 10 уп.). 16. Концентраторы USB (не более 2 шт.). 17. Кабели (не более 10 шт.). 18. Адаптеры специальные (не более 5 шт.). 19. Адаптер переменного тока дополнительный. 20. Устройство записи клинических данных. 21. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителях (не более 5 шт.). 22. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 23. Блок питания. 24. Программное обеспечение специальное медицинское на HD, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 30 шт.). III. Организация-изготовитель: - Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
I. Система ультразвуковая диагностическая СХ30, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Тележка мобильная. 2. Тележка мобильная с адаптером мультипортовым. 3. Сумка-чемодан переносная. 4. Блоки аккумуляторные (не более 2шт.). 5. Датчики ультразвуковые (не более 6 шт.). 6. Гель для пациента (не более 12 фл.). 7. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков и кабелей (не более 6 шт.). 8. Ванночка для дезинфекции датчиков. 9. Фиксаторы пластмассовые для датчиков и кабелей (не более 5 шт.). 10. Принтеры специальные (не более 5 шт.). 11. Трансформатор разделительный. 12. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 13. Переключатель ножной (педаль). 14. ЭКГ отведения (не более 3 наборов). 15. ЭКГ электроды (не более 10 уп.). 16. Концентраторы USB (не более 2 шт.). 17. Кабели (не более 10 шт.). 18. Адаптеры специальные (не более 5 шт.). 19. Адаптер переменного тока дополнительный. 20. Устройство записи клинических данных. 21. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителях (не более 5 шт.). 22. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 23. Блок питания. 24. Программное обеспечение специальное медицинское на HD, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 30 шт.). III. Организация-изготовитель: - Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore