ФСЗ 2012/12583
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12583
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. СО2-нкубаторы серии NU, варианты исполнения: NU-5100Е, NU-5500E, NU-5510E, NU-5800E, NU-5810E, NU-5820E, NU-5830E, NU-5840E, NU-4750E, NU-4850E, NU-4950E, NU-8500E, NU-8700E. II. Принадлежности: 1. Регулятор СO2. 2. Регулятор N2. 3. Подставка под инкубатор. 4. Инструкция на CD. 5. Переключатель баллонов СO2. 6. Переключатель баллонов N2. 7. Разъем для RS-232. 8. Набор для установки инкубаторов один на другой. 9. Полка для инкубатора. 10. Поддон для воды. 11. Аварийная сигнализация. 12. Регистратор температуры и СO2. 13. Регистратор СO2. 14. Анализатор СO2. 15. Мультисигнальный выход. 16. Дисплей влажности. 17. Сменные фильтры - не более 10 шт. 18. Внутренняя секционная дверь. 19. Сетевой фильтр. 20. Электронный замок.
I. СО2-нкубаторы серии NU, варианты исполнения: NU-5100Е, NU-5500E, NU-5510E, NU-5800E, NU-5810E, NU-5820E, NU-5830E, NU-5840E, NU-4750E, NU-4850E, NU-4950E, NU-8500E, NU-8700E. II. Принадлежности: 1. Регулятор СO2. 2. Регулятор N2. 3. Подставка под инкубатор. 4. Инструкция на CD. 5. Переключатель баллонов СO2. 6. Переключатель баллонов N2. 7. Разъем для RS-232. 8. Набор для установки инкубаторов один на другой. 9. Полка для инкубатора. 10. Поддон для воды. 11. Аварийная сигнализация. 12. Регистратор температуры и СO2. 13. Регистратор СO2. 14. Анализатор СO2. 15. Мультисигнальный выход. 16. Дисплей влажности. 17. Сменные фильтры - не более 10 шт. 18. Внутренняя секционная дверь. 19. Сетевой фильтр. 20. Электронный замок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НюЭйр, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241170
Адрес
NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Документы
Наименование
СО2-инкубаторы серии NU с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12583
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02772009
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
241170
Файлы
Наименование
СО2-инкубаторы: NU-4750E, NU-4850E, NU-4950E, NU-5100, NU-5500E, NU-5510E, NU-8500E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1587
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.10.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2005 по 30.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы