ФСЗ 2012/12578
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2017 по 04.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12578
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Старч Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
1. Starch Medical Inc. 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA.
2. Starch Medical Inc., 9 South Jinguang Street, Liangxiang Industrial Zone, Fangshan District, Beijing, China.
3. ClotPlus Limited, Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland.
Наименование
Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12578
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2022
Период действия
с 04.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
181170
Наименование
Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12578
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2012 по 11.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы