ФСЗ 2012/12575
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 05.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2. II. Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Педаль. 5. Набор стартовый: - инструкция по эксплуатации на компакт-диске; - протоколы лечения на компакт-диске; - гарантийная карта; - бумага для разметки кожи; - трафарет для разметки кожи. 6. Набор процедурный: - картридж сменный; - бумага для разметки кожи 14 листов; - трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.) 7. Картридж сменный. 8. Сетевой кабель. 9. Инструкция по эксплуатации.
I. Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2. II. Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Педаль. 5. Набор стартовый: - инструкция по эксплуатации на компакт-диске; - протоколы лечения на компакт-диске; - гарантийная карта; - бумага для разметки кожи; - трафарет для разметки кожи. 6. Набор процедурный: - картридж сменный; - бумага для разметки кожи 14 листов; - трафарет для разметки кожи (большой - 2 шт., маленький - 2 шт.) 7. Картридж сменный. 8. Сетевой кабель. 9. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127140
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12575
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
Наименование
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12575
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия
с 05.07.2018 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
127140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы