Г004-00110-00/04137701 | ФСЗ 2012/12545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137701 | ФСЗ 2012/12545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat
- салфетки высокой впитываемости: 10х20 см, 10х15 см; - салфетки впитывающие: 9x9 см, 7,5x10см, 10x20 см; - тампоны ватно-марлевые: 20х20 см, 30х30 см; - тампоны для тампонады: № 1 (3х2,5 см), № 2 (2х1,5 см), № 3 (3х2 см), № 4 (3,5х2,5 см), № 5 (4х3 см), № 6 (5х5 см); - повязки глазные: 6х5 см; - повязки носовые: 5x2,5 см, 7,5х4 см.
- салфетки высокой впитываемости: 10х20 см, 10х15 см; - салфетки впитывающие: 9x9 см, 7,5x10см, 10x20 см; - тампоны ватно-марлевые: 20х20 см, 30х30 см; - тампоны для тампонады: № 1 (3х2,5 см), № 2 (2х1,5 см), № 3 (3х2 см), № 4 (3,5х2,5 см), № 5 (4х3 см), № 6 (5х5 см); - повязки глазные: 6х5 см; - повязки носовые: 5x2,5 см, 7,5х4 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕЛЛА Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМО С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
137100
244850
Адрес
TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Polska
Наименование
Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat стерильные и нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12545
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2019
Период действия
с 21.06.2019 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.140
Вид
128790; 137100; 244850
Наименование
Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat стерильные и нестерильные (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12545
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2012 по 21.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128790; 137100; 244850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы