Г004-00110-00/02941578 | ФСЗ 2012/12536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941578 | ФСЗ 2012/12536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
- Ключи (ручные, шестигранные для имплантатов, динамометрические) - не более 1000 шт. - Отвертки (шестигранные ортопедические, восьмигранные) - не более 1000 шт. - Индикаторы параллельности - не более 1000 шт. - Глубиномеры - не более 1000 шт. - Мукотомы - не более 1000 шт. - Рентген-шаблоны - не более 1000 шт. - Фрезы (крестотом, начальные, пилотные, промежуточные, финальные, кортикальные) - не более 1000 шт. - Удлинители фрез - не более 1000 шт. - Остеометры - не более 1000 шт. Принадлежности: - Контейнеры хирургические для стерилизации - не более 1000 шт.
- Ключи (ручные, шестигранные для имплантатов, динамометрические) - не более 1000 шт. - Отвертки (шестигранные ортопедические, восьмигранные) - не более 1000 шт. - Индикаторы параллельности - не более 1000 шт. - Глубиномеры - не более 1000 шт. - Мукотомы - не более 1000 шт. - Рентген-шаблоны - не более 1000 шт. - Фрезы (крестотом, начальные, пилотные, промежуточные, финальные, кортикальные) - не более 1000 шт. - Удлинители фрез - не более 1000 шт. - Остеометры - не более 1000 шт. Принадлежности: - Контейнеры хирургические для стерилизации - не более 1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДенталБизнесГрупп»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Добролюбова, д. 3, стр. 1, помещ. 2/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Добролюбова, д. 3, стр. 1, помещ. 2/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОТ медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, OT medical GmbH, Am Tabakquartier 62, 28197 Bremen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, OT medical GmbH, Am Tabakquartier 62, 28197 Bremen, Germany
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119600
121050
122080
125050
182770
202690
238610
300020
Адрес
OT medical GmbH, Konsul- Smidt-Straße 8b, 28217 Bremen, Germany
Наименование
Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12536
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2012 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
119600; 121050; 122080; 125050; 182770; 202690; 238610; 302480; 119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы