Г004-00110-00/02926601 | ФСЗ 2012/12532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926601 | ФСЗ 2012/12532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсос акушерско-гинекологический, хирургический модели CHS с принадлежностями
варианты исполнения: - CHS-EV; - CHS-708. Принадлежности: 1. Емкость для аспирата на 1 или 2 или 3 л с крышкой или без нее - 5 шт. 2. Комплект наконечников для прерывания беременности к отсосу акушерско-гинекологическому модели CHS (наконечники - 7 шт., держатель наконечника - 1 шт) - 10 комплектов. 3. Наконечник для аспирации - 1 шт. 4. Шланг силиконовый - 1 шт. 5. Чашка силиконовая для вакуум-экстракции плода (большая и малая) - 2 шт. 6. Крышка для емкости - 2 шт.
варианты исполнения: - CHS-EV; - CHS-708. Принадлежности: 1. Емкость для аспирата на 1 или 2 или 3 л с крышкой или без нее - 5 шт. 2. Комплект наконечников для прерывания беременности к отсосу акушерско-гинекологическому модели CHS (наконечники - 7 шт., держатель наконечника - 1 шт) - 10 комплектов. 3. Наконечник для аспирации - 1 шт. 4. Шланг силиконовый - 1 шт. 5. Чашка силиконовая для вакуум-экстракции плода (большая и малая) - 2 шт. 6. Крышка для емкости - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ордамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Элпис Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Elpis Medical Co., Ltd., 16, Saam-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Elpis Medical Co., Ltd., 16, Saam-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122260
Адрес
Elpis Medical Co., Ltd., 16, Saam-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Документы
Наименование
Отсос акушерско-гинекологический, хирургический модели CHS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12532
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2020
Период действия
с 31.01.2020 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
122260
Файлы
Наименование
Отсос акушерско-гинекологический, хирургический модели CHS
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12532
Дата регистрации МИ
17.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2012 по 31.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
122260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы