Г004-00110-00/02914931 | ФСЗ 2012/12531

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914931 | ФСЗ 2012/12531
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914931
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностям
1. Экскаватор: 01501, 01502, 01503, 01504, 01505, 01506, 01511, 01512, 01513, 01514, 01515, 01516, 23217, 23218, 23219, 23220, 23221, 23222, 23263, 23264, 23265, 23266, 01601, 01701, 01602, 01702, 01603, 01703. 2. Скалер: 09001, 09002, 09003, 09035, 09052, 09053, 09040, 09041, 09042, 09043, 09044, 09057, 09111, 09054, 09055, 23076, 23077, 23078, 23001, 23002, 23003, 23035, 23040, 23041, 23042, 23043, 23068, 23069, 23057, 23052, 23053, 23622, 23072, 23073, 23074, 23075, 23601, 23603, 23604, 23036, 23058, 23059, 23060, 23061, 09627, 09628, 09431, 09432, 09624, 09625, 09621, 09622, 09411, 09412, 09151, 09152, 09153, 09101, 09102, 09103, 09461, 09471, 09472, 09492, 09301, 09302, 09303, 09352, 09353, 09418, 09416, 09478, 30163, 30164. 3. Кюрета: 09423, 09422, 09421, 09304, 09305, 09306, 09307, 09308, 09690, 09691, 09692, 09693, 09694, 09695, 09696, 09697, 09698, 09699, 09670, 09671, 09672, 09673, 09674, 09675, 09676, 09677, 09678, 09680, 09681, 09682, 09683, 09684, 09685, 09686, 09687, 09688, 09771, 09772, 09773, 09774, 09776, 09777, 09778, 09740, 09741, 09742, 09743, 09744, 09745, 09746, 09747, 09748, 09750, 09751, 09752, 09753, 09754, 09755, 09756, 09757, 09758, 09781, 09782, 09783, 09784, 09786, 09787, 09788, 09630, 09631, 09632, 09633, 09634, 09635, 09636, 09637, 09638, 09640, 09641, 09642, 09643, 09644, 09645, 09646, 09647, 09648, 09761, 09762, 09763, 09674, 09766, 09767, 09768, 23301, 23302, 23303, 23304, 23305, 23306, 23307, 23308, 23309, 23310, 23311, 23312, 23313, 23314, 30160, 30161, 30162, 32321, 13205, 13206. 4. Ложка кюретажная: 14310, 14316, 14311, 14312, 14313, 14314, 14315, 14317, 14318, 14319. 5. Кусачки: 08070, 14321, 14320, 30053, 30054, 30479, 22602, 22603, 18590, 18815, 18814, 18813, 18816, 18811, 18812, 22605, 22655, 22665, 22656, 22657, 22601. 6. Ронжир: 17801, 17802, 17803, 17805, 17806, 17807, 17804, 17808. 7. Элеватор: 16055, 16056, 16057, 16058, 16095, 16098, 16121, 16122, 16123, 16124, 16125, 16126, 16127, 16128, 16129, 16130, 16101, 16102, 16103, 16104, 16105, 16106, 16107, 16108, 16109, 16110, 16021, 16023, 16025, 16065, 16066, 16067, 16013, 16014. 8. Люксатор: 16075, 16076, 16077, 16085, 16086, 16087, 14601. 9. Распатор: 15130, 14209, 14241, 14242, 14235, 15140, 14230, 15313, 29051, 29052, 30012, 30013, 32341, 32342, 32343, 32344. 10. Нож: 14001, 29071, 14003, 27059, 27060, 21340, 22706. 11. Долото: 14010, 14011, 14012, 09212, 09213, 09215, 09214, 30141, 30142, 30143, 30061, 30062, 09215, 09214. 12. Рашпиль: 09475, 09476, 09477, 09479, 14401, 14400, 14402, 14403, 14421, 14422, 14411, 14412, 14413, 29061, 29062, 29063. 13. Ножницы: 29026, 29029, 12828, 12831, 12829, 15180, 12801, 12803, 12802, 12822, 12827, 12830, 29021, 29022, 29027, 29028, 29023, 32131, 32132, 32121, 32122, 32103, 32104, 32105, 32106, 32113, 32114, 32115, 32116, 12010, 12011, 12210, 12211, 12510, 12511, 12311, 12702, 12701, 12001, 21060. 14. Периотом: 30310, 30016, 30017, 30018, 30314, 30315, 30316. 15. Скребок костный: 30187, 30189, 30188, 30190. 16. Коронкосниматель: 21010, 21020, 21021, 21030. 17. Пила: 13210, 13213. 18. Пробойник: 08110 19. Мукотом: 30451, 30452, 30453, 30454. 20. Резчик: 08030, 30020, 32331, 07160, 07165, 07166, 07164, 07161, 07310, 07311, 07312, 07313, 07314, 07315, 07316, 07300, 07301, 07302, 07303, 07304, 07305, 07306, 07151, 07163, 07071, 07113, 07114, 07051, 07052, 07053, 07011, 07041, 07042. 21. Направляющая лигатур: 22754, 22755, 22704. 22. Инструмент для установки ортодонтических колец: 22753, 22703. 23. Эксплорер: 01003, 01005, 01018, 01025, 01009, 01023, 01030, 01024, 01109, 01151, 01221, 01222, 01220, 01205, 01206, 01208, 01209, 23103, 23109, 23118, 23119, 23123, 23125, 23151, 09221, 09222, 09223, 09224, 09510, 09550, 09554, 09555, 09575, 09557, 09558, 09562, 09565, 09556, 09551, 09552, 09520, 09202, 23500, 23501, 23510, 23515, 09204, 09203, 09205, 08015. 24. Плаггер: 08026, 08027, 08028, 08021, 08022, 08023, 08031, 08035, 32301, 32302, 32311. 25. Спредер: 08001, 08002, 08003, 08004, 08005, 08011, 08012, 08013, 08032, 08033, 08017, 08018, 23551, 23552. II. Принадлежности: 1. Кассеты для хранения и стерилизации - не более 10 шт.: 30169, 24051, 24021, 24022, 24004, 24043, 24042, 24041. 2. Контейнеры - не более 10 шт.: 24016, 08416, 24017, 13509, 24030, 21551, 21411, 21412, 08439, 08440, 13583, 13555, 13557, 13621, 13622, 90347, 90348, 13559, 13620, 24005, 13304, 13445, 24018. 3. Подставки - не более 10 шт.: 21552, 08411, 08412, 08431, 08432, 08433, 08434, 08435, 08440, 08439, 08415, 08430, 21156, 08258, 08423, 21156, 13508, 21552, 13471, 13472, 13473, 13474, 13475, 13481, 13482, 13483, 13484, 13485, 13631, 13632, 13630, 13633, 13302, 13303, 13440, 13441, 13442, 13443, 13444, 13301, 13406, 13407, 13408, 13409, 13464, 13465, 13466, 13467, 13468, 13401, 13402, 13510, 13511, 13512, 13513, 13514, 13515, 13516, 13517, 13520, 13547, 13544, 13669, 90373, 90374, 90375, 22940. 4. Камни для затачивания - не более 10 шт.: 13055, 13030, 13032, 53016, 13044, 13416, 13415, 13001, 13006, 13002, 13041, 13003, 13051, 13053, 13052. 5. Машинки для затачивания - не более 10 шт.: 13060. 6. Кольца кодировочные - не более 10 шт.: 13523, 13524, 13525, 13526, 13527, 13528, 13529, 13530, 13671, 13672, 13673, 13674, 13675, 13676, 13531, 13532, 13533, 13534, 13535, 13681, 13682, 13683, 13684, 13685, 13686, 13687, 13688, 13689. 7. Ленты кодировочные - не более 10 шт.: 13661, 13662, 13663, 13664, 13665, 13666, 13667. 8. Щетки - не более 10 шт.: 30174, 13653, 13651, 13654. 9. Чашки - не более 10 шт.: 30173, 05611. 10. Лотки стерилизационные - не более 10 шт.: 13413, 13410, 13991, 13670. 11. Рукоятки: 30459, 10204, 14690, 10201, 10202, 10205, 10203, 29091, 15305, 15306, 30459, 10204, 21021, 13081, 13082, 13083, 13151, 13152, 13153, 13121, 13127, 13128, 13122, 13129, 13130. 12. Лезвия для скребка - не более 10 шт.: 90360, 90359. 13. Крючки для коронкоснимател - не более 10 шт.: 21012, 21013, 21014, 21015, 21024. 14. Петли для коронкоснимателя - не более 10 шт.: 21022, 21023. 15. Адаптеры - не более 20 шт.: 90361, 21025, 21026, 21027, 90303, 13551, 13552, 13553, 13225, 21142, 21136, 21137, 21138, 21146, 21131, 13613, 13614, 13255, 13256, 13188, 13190, 13193, 13194, 90370, 90371, 14830, 14831, 14832, 14833, 14840, 90010, 90329, 13590, 13591, 13592, 13542, 13541.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙМАКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Ай-Ди-Эм Корпорейшн» (YDM Corporation)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Различные стоматологические манипуляции в полости рта
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
107090
110300
110310
119620
119810
121430
121620
121710
147840
147920
159430
180950
202690
236030
236060
236150
250370
357040
365020
107080
119820
Адрес
«Ай-Ди-Эм Корпорейшн» (YDM Corporation), 28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12531
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914931
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
250230
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы