ФСЗ 2012/12525
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12525
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal. II. Принадлежности: 1. Аппланационный регистратор артериального давления. 2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе. 3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе. 4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе. 5. Монитор. 6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100. 7. Манжета: малая, средняя, большая. 8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.). 9. Ремень для крепления регистратора. 10. Металлический стилус. 11. USB-кабель для передачи данных. 12. Кабель питания. 13. Кабель для соединения монитора с термопринтером. 14. Термопринтер. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock". 17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover". 18. Резиновая прокладка регистратора.
I. Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal. II. Принадлежности: 1. Аппланационный регистратор артериального давления. 2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе. 3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе. 4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе. 5. Монитор. 6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100. 7. Манжета: малая, средняя, большая. 8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.). 9. Ремень для крепления регистратора. 10. Металлический стилус. 11. USB-кабель для передачи данных. 12. Кабель питания. 13. Кабель для соединения монитора с термопринтером. 14. Термопринтер. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock". 17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover". 18. Резиновая прокладка регистратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107519, Российская Федерация, г.Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, г. Москва, ул. 2-ая Пугачёвская, д. 8, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ХеалсСТАТС Интернешнл Пте. Лтд.
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
Адрес
-
Наименование
Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12525
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
145190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы