Г004-00110-00/02922058 | ФСЗ 2012/12519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922058 | ФСЗ 2012/12519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
1. Подставка для анализатора. 2. Модуль насосный. 3. Программное обеспечение на CD-диске. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания модуля насосного. 6. Кабель соединительный. 7. Кабель коммутационный. 8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт. 9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт. 10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт. 11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт. 12. Стаканчики для проб, 1000 шт. 13. Сливная емкость. 14. Емкость для промывающего раствора. 15. Емкость для дистиллированной воды. 16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт. 17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт. 18. Трубки для охлаждения, 2 шт. 19. Трубка для отвода конденсата. 20. Трубки для слива, 2 шт. 21. Отвертки, 2 шт. 22. Ключи шестигранные, 4 шт. 23. Зонд для проб. 24. Зонд для реагентов. 25. Стержень для перемешивания. 26. Крышка реакционного колеса. 27. Крышка колеса проб и реагентов. 28. Инструкция пользователя. 29. Руководство по быстрому запуску прибора. 30. Предохранители 8A, 4 шт.
1. Подставка для анализатора. 2. Модуль насосный. 3. Программное обеспечение на CD-диске. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания модуля насосного. 6. Кабель соединительный. 7. Кабель коммутационный. 8. Кабели с BNC-коннектором, 3 шт. 9. Флаконы 50 мл для реагентов, 30 шт. 10. Флаконы 25 мл для реагентов, 30 шт. 11. Наборы кювет реакционных (2 сектора с 20 кюветами в каждом), 3 шт. 12. Стаканчики для проб, 1000 шт. 13. Сливная емкость. 14. Емкость для промывающего раствора. 15. Емкость для дистиллированной воды. 16. Трубки для промывающего раствора, 2 шт. 17. Трубки для дистиллированной воды, 2 шт. 18. Трубки для охлаждения, 2 шт. 19. Трубка для отвода конденсата. 20. Трубки для слива, 2 шт. 21. Отвертки, 2 шт. 22. Ключи шестигранные, 4 шт. 23. Зонд для проб. 24. Зонд для реагентов. 25. Стержень для перемешивания. 26. Крышка реакционного колеса. 27. Крышка колеса проб и реагентов. 28. Инструкция пользователя. 29. Руководство по быстрому запуску прибора. 30. Предохранители 8A, 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China; URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Наименование
Анализатор биохимический автоматический URIT-8030 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12519
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы