Г004-00110-00/02912014 | ФСЗ 2012/12516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912014 | ФСЗ 2012/12516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912014
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями
I. Инструменты медицинские оттесняющие:
1. Расширители: медицинские, мини, стандартные, Retractors, Medical, Dilators, Gosset, Daver, Hook, Farabeuf, Kocher, Maty, Volkmann, Cusco, Sims, Otto, Doyen, Hegar, Finochieto, Hank, Nelson, Molt, Bozem, Tuffier, Taylor, Deaver, Caspar, Cushing, Finochietto, Morris, Yasargil, Laila, Codman, Collin, Weitlaner, Jegoroff-Freidin, McIntosh, Haight, Kirschner Beckmann, Miller, Roser-Koeing, Heister, Desmarres, Ramtin, Antin, Jansen, Lardenois, Mellinger, Mueller, Davis-Bayle, Langenbeck, Balfour, Adson, Roux, Tudor Edwards, Nissen, Wylie, Goodell, Sims, Braun.
2. Зеркала: мини, стандартные, Specula, Medical, Cusco, Sims, Doyen, Otto, Auvard, Kristeller, Mathieu, Daines, Sadrif, Kelly, Gabriel, Bodenhammer, Vienna, Killian, Thudichum, Sims, Mathieu, Kelly, Gabriel, Mouth Mirror, Voltolin, Dental Mirror, воронки Hartman, Siegle.
3. Шпатели медицинские: Spatulas, Medical, Maya, Buchwald, Wheeler, Toung, Hartman, Tantal, Boswort, Well, Cement, Era.
4. Штопферы-гладилки зубные: Hollenback, Lardmount, Mortonson, Black, White, Ward.
5. Крючки: Hooks Medical, Graefe, Ear, Guthrie, Nosal, Graham, Caspar, Cushing,Yasargil, Farabeuf, Varady, Oesch, Muller, Cooly, Kocher, Sachs, Smellie, Braun, Targett, Tracheal Hooks, Kilner, Gillies.
6. Оттискные ложки: Impression Tray, Perforated, Solid, Lower, Upper.
7. Экскаваторы: Excavators.
8. Ложки медицинские: Spoon, Medical, Volkmann, Weber, Hemingway, Caspar, Williger, Snellen.
9. Экстракторы: Extractors, Medical, Varady, Oesch, Muller, Vme, Caspar, Cushing,Yasargil, Farabeuf, Kocher.
10. Отоскопы для осмотра уха: Otoscope.
11. Диссекторы: Dissector, Varady, Oesch, Medical, Muller, McDonald, Cheyne, Axenfeld, Wheeler.
12. Ларингоскопы для осмотра горла: Laryngoscope.
II. Принадлежности:
1. Ручка для зеркал: Mirror Handles.
2. Коробка для хранения и стерилизации инструментов: Sterilizing Drum.
3. Лоток для инструментов: прямоугольный (Instruments Trays), лоток почкообразный (Kidney Trays), лоток круглый (Round Trays), лоток прямоугольный перфорированный (Instrument Box Perforated), крышка для лотка (Lid for Trays).
4. Стакан для инструментов: Forceps Jars.
I. Инструменты медицинские оттесняющие:
1. Расширители: медицинские, мини, стандартные, Retractors, Medical, Dilators, Gosset, Daver, Hook, Farabeuf, Kocher, Maty, Volkmann, Cusco, Sims, Otto, Doyen, Hegar, Finochieto, Hank, Nelson, Molt, Bozem, Tuffier, Taylor, Deaver, Caspar, Cushing, Finochietto, Morris, Yasargil, Laila, Codman, Collin, Weitlaner, Jegoroff-Freidin, McIntosh, Haight, Kirschner Beckmann, Miller, Roser-Koeing, Heister, Desmarres, Ramtin, Antin, Jansen, Lardenois, Mellinger, Mueller, Davis-Bayle, Langenbeck, Balfour, Adson, Roux, Tudor Edwards, Nissen, Wylie, Goodell, Sims, Braun.
2. Зеркала: мини, стандартные, Specula, Medical, Cusco, Sims, Doyen, Otto, Auvard, Kristeller, Mathieu, Daines, Sadrif, Kelly, Gabriel, Bodenhammer, Vienna, Killian, Thudichum, Sims, Mathieu, Kelly, Gabriel, Mouth Mirror, Voltolin, Dental Mirror, воронки Hartman, Siegle.
3. Шпатели медицинские: Spatulas, Medical, Maya, Buchwald, Wheeler, Toung, Hartman, Tantal, Boswort, Well, Cement, Era.
4. Штопферы-гладилки зубные: Hollenback, Lardmount, Mortonson, Black, White, Ward.
5. Крючки: Hooks Medical, Graefe, Ear, Guthrie, Nosal, Graham, Caspar, Cushing,Yasargil, Farabeuf, Varady, Oesch, Muller, Cooly, Kocher, Sachs, Smellie, Braun, Targett, Tracheal Hooks, Kilner, Gillies.
6. Оттискные ложки: Impression Tray, Perforated, Solid, Lower, Upper.
7. Экскаваторы: Excavators.
8. Ложки медицинские: Spoon, Medical, Volkmann, Weber, Hemingway, Caspar, Williger, Snellen.
9. Экстракторы: Extractors, Medical, Varady, Oesch, Muller, Vme, Caspar, Cushing,Yasargil, Farabeuf, Kocher.
10. Отоскопы для осмотра уха: Otoscope.
11. Диссекторы: Dissector, Varady, Oesch, Medical, Muller, McDonald, Cheyne, Axenfeld, Wheeler.
12. Ларингоскопы для осмотра горла: Laryngoscope.
II. Принадлежности:
1. Ручка для зеркал: Mirror Handles.
2. Коробка для хранения и стерилизации инструментов: Sterilizing Drum.
3. Лоток для инструментов: прямоугольный (Instruments Trays), лоток почкообразный (Kidney Trays), лоток круглый (Round Trays), лоток прямоугольный перфорированный (Instrument Box Perforated), крышка для лотка (Lid for Trays).
4. Стакан для инструментов: Forceps Jars.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОЛЕЧКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sammar International (Саммар Интернешенл)
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями предназначены для расширения ран, естественных полостей и каналов, оттеснения органов, оттягивания (ретракции) мягких тканей при осмотре или оперативном вмешательстве, а также для предохранения окружающих тканей от случайного повреждения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104650
107910
119780
119810
120290
120740
121620
121700
131310
134840
145250
150520
170640
181900
187470
206770
227690
230150
236030
241330
241420
245720
248610
260160
260180
263110
270450
274330
274610
344320
358600
373710
Адрес
Sammar International (Саммар Интернешенл), 2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
Наименование
Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12516
Дата регистрации МИ
26.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2012 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
104650; 107910; 119780; 119810; 120290; 120740; 121620; 121700; 131310; 134840; 145250; 150520; 170640; 181900; 187470; 206770; 227690; 230150; 236030; 241330; 241420; 245720; 248610; 260160; 260180; 263110; 270450; 274330; 274610; 344320; 358600; 373710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы