Г004-00110-00/02913101 | ФСЗ 2012/12515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913101 | ФСЗ 2012/12515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913101
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями: 1. Ножницы: медицинские, мини, микро, стандартные, артикуляционные, твердосплавные, сосудистые, прямые, угловые, изогнутые, Scissors, Medical, Metzenbaum, Deavers, Operating, Incision, Mayo, Joseph, DeBakey, Mayo Stille, Lexer, Surgical, Diethrich, Sitlinkin, Schoemaker, Caspar, Metzenbaum-Nelson, Kilner, McIndoe, Strully, Yankauer, Dean, Heyman, Beckman, Spencer, Heath, Universal, Braun-Stadler, Busch, USA Patt, Dissecting, Doyen, Sims, Kelly, Iris, Strabismus, Westcott, Stevens, Enterotomy, Beebee, Lister, Knowles, Esmarch, Smith, Seutin, Bruns, Collen, Cuticle, Stille, Hartman, Noyes, Wecker, Castroviejo, Quinby, Neumann, Fino, Albe, Ross, Metly. 2. Скальпели: мини, микро, стандартные, прямые, угловые, изогнутые, Scalpels, Medical, Surgical, standard, Collin, Dieffenbach, Adams, Parker, Graefe, Buck, Cataract, Beer, Jaeger, Knapp, Bowmann, с пластмассовой ручкой Surgical scalpel with plastic handle, лезвия хирургические Surgical blades.
3. Ножи: мини, микро, стандартные, прямые, угловые, изогнутые, Knife, Medical, Liston Amputation, Langenbeck Amputation, Caltin, Brain, Esmarch, Razor, Amputation, Ballenger, Gritman, Brophy, Knapp, Ziegler, Forign-body, Bruenings, Lynch, Freer, Lessman. 4. Пилы: Saws, Medical, Engel, Jeglia, Charriege, Satterlee, Post Morten, Joseph, Bergmann, Olivercrona, Miller, Selding. 5. Долота: Chisels, Medical, Osteotomes, Stille, Freer, Killian, Ballenger, Lucas, Gardner, Partsch, Gougeg, Zielke, Lexer. 6. Элеваторы, распаторы: хирургические, зубные, прямые, угловые, изогнутые, Elevators Dental, Surgical, Bein, White, Luxator, Kopp, Freer, Coleman, Heidbring, Apical, Flohr, Silding, Molt, Cryer, Miller, Winter, Mead, Barry, Williger, Farabeuf, Doyen, Semb. 7. Кусачки: мини, стандартные, твердосплавные, прямые, угловые, изогнутые, Cutters, Medical, Liston, Sauerbruch, Liston-Key, Ruskin-Liston, Stille-Liston, Kerrison, Ferris-Smith, Jurasz, Beyer, Fulton, Cushing, Casper, Collin, Doyen, Superling-Love, Conchotome, Hartman, Colclouge, Oldberg, Well, Hajek, Takahashi, Stroycken, Ferries-Smith, Hajek-Kofler, Lure, Lempert, Stille-Luer, Ruskin, Leksell-Stille, Blumen, Mead, Jegoroff-Freidin, Dahlgren, Lansen, Haglund, Wire Cutter, Giertz-Stille, Brunner, Wittner, Alexander, Janson, Smith-Peterson. 8. Кюретки: мини, стандартные, прямые, угловые, изогнутые, Curettes, Medical, Sims, Recamaier, Thomas, Volkmann, Beckmann, Caspar, Tessier, Simon, Hemingway, Martin, Willigner, Gracey, Molt, Freer, Gross, Barker, Greene. 9. Петли: полипные, Snares, Eves, Bruening, Krauze, Krauze-Voss. 10. Инструменты для удаления зубного камня: Scalers, Darby-Perry, Black, About, Scharmann, Younger-Good. 11. Экскаваторы: хирургические, зубные, Excavators, Scalers, Octo, Dardy-Perry, White, Gillet, Caspar, Tompkins, Rhein, Muehlemann. Принадлежности: 1. Ручка для скальпеля, для пилы: Scalpel Handles, Saw Handles. 2. Коробка для хранения и стерилизации инструментов: Sterilizing Drum. 3. Лоток для инструментов: прямоугольный (Instruments Trays), лоток круглый (Round Trays), лоток почкообразные (Kidney Trays), лоток прямоугольный перфорированный (Instrument Box Perforated), крышка для лотка (Lid for Trays). 4. Стакан для инструментов: Forceps Jars.
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями: 1. Ножницы: медицинские, мини, микро, стандартные, артикуляционные, твердосплавные, сосудистые, прямые, угловые, изогнутые, Scissors, Medical, Metzenbaum, Deavers, Operating, Incision, Mayo, Joseph, DeBakey, Mayo Stille, Lexer, Surgical, Diethrich, Sitlinkin, Schoemaker, Caspar, Metzenbaum-Nelson, Kilner, McIndoe, Strully, Yankauer, Dean, Heyman, Beckman, Spencer, Heath, Universal, Braun-Stadler, Busch, USA Patt, Dissecting, Doyen, Sims, Kelly, Iris, Strabismus, Westcott, Stevens, Enterotomy, Beebee, Lister, Knowles, Esmarch, Smith, Seutin, Bruns, Collen, Cuticle, Stille, Hartman, Noyes, Wecker, Castroviejo, Quinby, Neumann, Fino, Albe, Ross, Metly. 2. Скальпели: мини, микро, стандартные, прямые, угловые, изогнутые, Scalpels, Medical, Surgical, standard, Collin, Dieffenbach, Adams, Parker, Graefe, Buck, Cataract, Beer, Jaeger, Knapp, Bowmann, с пластмассовой ручкой Surgical scalpel with plastic handle, лезвия хирургические Surgical blades.
3. Ножи: мини, микро, стандартные, прямые, угловые, изогнутые, Knife, Medical, Liston Amputation, Langenbeck Amputation, Caltin, Brain, Esmarch, Razor, Amputation, Ballenger, Gritman, Brophy, Knapp, Ziegler, Forign-body, Bruenings, Lynch, Freer, Lessman. 4. Пилы: Saws, Medical, Engel, Jeglia, Charriege, Satterlee, Post Morten, Joseph, Bergmann, Olivercrona, Miller, Selding. 5. Долота: Chisels, Medical, Osteotomes, Stille, Freer, Killian, Ballenger, Lucas, Gardner, Partsch, Gougeg, Zielke, Lexer. 6. Элеваторы, распаторы: хирургические, зубные, прямые, угловые, изогнутые, Elevators Dental, Surgical, Bein, White, Luxator, Kopp, Freer, Coleman, Heidbring, Apical, Flohr, Silding, Molt, Cryer, Miller, Winter, Mead, Barry, Williger, Farabeuf, Doyen, Semb. 7. Кусачки: мини, стандартные, твердосплавные, прямые, угловые, изогнутые, Cutters, Medical, Liston, Sauerbruch, Liston-Key, Ruskin-Liston, Stille-Liston, Kerrison, Ferris-Smith, Jurasz, Beyer, Fulton, Cushing, Casper, Collin, Doyen, Superling-Love, Conchotome, Hartman, Colclouge, Oldberg, Well, Hajek, Takahashi, Stroycken, Ferries-Smith, Hajek-Kofler, Lure, Lempert, Stille-Luer, Ruskin, Leksell-Stille, Blumen, Mead, Jegoroff-Freidin, Dahlgren, Lansen, Haglund, Wire Cutter, Giertz-Stille, Brunner, Wittner, Alexander, Janson, Smith-Peterson. 8. Кюретки: мини, стандартные, прямые, угловые, изогнутые, Curettes, Medical, Sims, Recamaier, Thomas, Volkmann, Beckmann, Caspar, Tessier, Simon, Hemingway, Martin, Willigner, Gracey, Molt, Freer, Gross, Barker, Greene. 9. Петли: полипные, Snares, Eves, Bruening, Krauze, Krauze-Voss. 10. Инструменты для удаления зубного камня: Scalers, Darby-Perry, Black, About, Scharmann, Younger-Good. 11. Экскаваторы: хирургические, зубные, Excavators, Scalers, Octo, Dardy-Perry, White, Gillet, Caspar, Tompkins, Rhein, Muehlemann. Принадлежности: 1. Ручка для скальпеля, для пилы: Scalpel Handles, Saw Handles. 2. Коробка для хранения и стерилизации инструментов: Sterilizing Drum. 3. Лоток для инструментов: прямоугольный (Instruments Trays), лоток круглый (Round Trays), лоток почкообразные (Kidney Trays), лоток прямоугольный перфорированный (Instrument Box Perforated), крышка для лотка (Lid for Trays). 4. Стакан для инструментов: Forceps Jars.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОЛЕЧКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sammar International (Саммар Интернешенл)
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Пакистан
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Пакистан
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями предназначены для рассечения или отделения частей тканей человека и для разрезания различных медицинских материалов при помощи режущих кромок
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
103290
103300
103830
105570
107540
110300
110310
116910
119620
119810
120350
121430
121710
121750
121950
122340
131240
131320
172020
180950
182040
185340
185360
191950
206220
206690
206700
206710
206750
212240
224890
230180
236030
236250
239620
239630
245370
245650
245790
245880
245910
249570
250380
253740
253770
253780
257380
260590
262140
267510
270360
274640
281510
296660
361130
283730
354260
355000
Адрес
Sammar International (Саммар Интернешенл), 2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
Наименование
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложениме на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12515
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913101
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2012 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
167590; 253740; 260590; 270100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы