Г004-00110-00/02912042 | ФСЗ 2012/12514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912042 | ФСЗ 2012/12514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие:
1. Зонды: медицинские, мини, микро, стандартные, прямые, изогнутые, Expolorers Medical, зубные Dental Expolorers, Universal, маточные Uterine Sounds, Sims, Martin, Galabin, хирургические Surgical Probes, Directors, Maya, Varady, Nabatoff, Bowman, Ear, Guthrie, Nosal, Veachik, Atic, Buttoned Probes, Doyan, Cotton Probes, Grooved, Twisted.
2. Инструменты для пломбирования: Filling instruments, штопфер-гладилка Smother-Plugger, Hollenback, Ward, Black, Lordmore, Mortonson.
3. Канюли: Cannula, Medical, для промывания аттика Hartmann, для промывания гайморовой пазухи Snares, Killian, Kulikov.
4. Трубки: трубки аспирационные suction tubes, Poole, Yankaur, Frazier, Fergusson, Nilson, Nubore, трубки трахеостомические Jakson, Fulleer, Cubley.
5. Катетеры: Medical Catheters, уретральные Urethral Catheters, Mercier, Coxeter, Lucae.
6. Бужи уретральные: Urethral Bougies.
7. Инструменты для дренирования плевральной полости: Drain, Coakley.
8. Оливы (баллоны) для продувания носа и уха: A. Politzer.
9. Инструменты для введения амальгамы в полость зуба: Amalgam Carriers.
II. Принадлежности:
1. Коробка для хранения и стерилизации инструментов: Sterilizing Drum.
2. Лоток для инструментов: прямоугольный (Instruments Trays), лоток круглый (Round Trays), лоток почкообразный (Kidney Trays), лоток прямоугольный перфорированный (Instrument Box Perforated), крышка для лотка (Lid for Trays).
3. Стакан для инструментов: Forceps Jars.
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие:
1. Зонды: медицинские, мини, микро, стандартные, прямые, изогнутые, Expolorers Medical, зубные Dental Expolorers, Universal, маточные Uterine Sounds, Sims, Martin, Galabin, хирургические Surgical Probes, Directors, Maya, Varady, Nabatoff, Bowman, Ear, Guthrie, Nosal, Veachik, Atic, Buttoned Probes, Doyan, Cotton Probes, Grooved, Twisted.
2. Инструменты для пломбирования: Filling instruments, штопфер-гладилка Smother-Plugger, Hollenback, Ward, Black, Lordmore, Mortonson.
3. Канюли: Cannula, Medical, для промывания аттика Hartmann, для промывания гайморовой пазухи Snares, Killian, Kulikov.
4. Трубки: трубки аспирационные suction tubes, Poole, Yankaur, Frazier, Fergusson, Nilson, Nubore, трубки трахеостомические Jakson, Fulleer, Cubley.
5. Катетеры: Medical Catheters, уретральные Urethral Catheters, Mercier, Coxeter, Lucae.
6. Бужи уретральные: Urethral Bougies.
7. Инструменты для дренирования плевральной полости: Drain, Coakley.
8. Оливы (баллоны) для продувания носа и уха: A. Politzer.
9. Инструменты для введения амальгамы в полость зуба: Amalgam Carriers.
II. Принадлежности:
1. Коробка для хранения и стерилизации инструментов: Sterilizing Drum.
2. Лоток для инструментов: прямоугольный (Instruments Trays), лоток круглый (Round Trays), лоток почкообразный (Kidney Trays), лоток прямоугольный перфорированный (Instrument Box Perforated), крышка для лотка (Lid for Trays).
3. Стакан для инструментов: Forceps Jars.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОЛЕЧКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sammar International (Саммар Интернешенл)
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями предназначены для введения с диагностической и лечебной целью в естественные или патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей на исследование.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118660
136490
145250
176340
209060
241140
259570
361860
363050
373710
119820
186050
256820
266190
270640
296470
360590
Адрес
Sammar International (Саммар Интернешенл), 2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
Документы
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12514
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2012 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
118660; 136490; 145250; 176340; 209060; 241140; 259570; 361860; 363050; 373710; 119820; 186050; 256820; 266190; 270640; 296470; 360590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы