ФСЗ 2012/12513
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12513
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тромбоэластограф ReoRox G2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Тромбоэластограф ReoRox G2, варианты исполнения: 1. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 1 одноканальный. 2. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 4 четырехканальный. II. Принадлежности: 1. Блок питания 12 В (110-240 В перем. тока) - 12V Power supply (110-240 VAC). 2. USB-кабель - USB cable. 3. Установочное программное обеспечение с руководством оператора (на CD или USB-носителе) - Installation software with Operator manual (CD or USB RAM). 4. Комплект запуска реакционных камер - Start up set of Reaction Chambers, в составе: - микропробирка POM 1000 шт. - POM cup (1000 pcs); - с-образная микропробирка 100 шт. - C-cup only PA (100 pcs); - с-образная микропробирка покрытая золотом 100 шт. - C-cup only Gold (100 pcs); - реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted (24 pcs); - реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted (24 pcs). 5. Мини-пипетки 10 шт. - Mini-pipettes (10 pcs). 6. Штатив - Holder. 7. Руководство оператора - Operators Manual. 8. Руководство по применению - Application Manual. 9. Стартовый набор, варианты исполнения: - калибратор 10х8 мл - Visco Cal 2,0 mPa.s 10х8 ml; - калибратор 10х8 мл - Visco Cal 3,3 mPa.s 10х8 ml; - разбавитель 10х8 мл - Visco Diluent 8,8 mPa.s 10х8 ml; - разбавитель 10х5 мл - Diluent 10х5 ml.
I. Тромбоэластограф ReoRox G2, варианты исполнения: 1. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 1 одноканальный. 2. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 4 четырехканальный. II. Принадлежности: 1. Блок питания 12 В (110-240 В перем. тока) - 12V Power supply (110-240 VAC). 2. USB-кабель - USB cable. 3. Установочное программное обеспечение с руководством оператора (на CD или USB-носителе) - Installation software with Operator manual (CD or USB RAM). 4. Комплект запуска реакционных камер - Start up set of Reaction Chambers, в составе: - микропробирка POM 1000 шт. - POM cup (1000 pcs); - с-образная микропробирка 100 шт. - C-cup only PA (100 pcs); - с-образная микропробирка покрытая золотом 100 шт. - C-cup only Gold (100 pcs); - реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted (24 pcs); - реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted (24 pcs). 5. Мини-пипетки 10 шт. - Mini-pipettes (10 pcs). 6. Штатив - Holder. 7. Руководство оператора - Operators Manual. 8. Руководство по применению - Application Manual. 9. Стартовый набор, варианты исполнения: - калибратор 10х8 мл - Visco Cal 2,0 mPa.s 10х8 ml; - калибратор 10х8 мл - Visco Cal 3,3 mPa.s 10х8 ml; - разбавитель 10х8 мл - Visco Diluent 8,8 mPa.s 10х8 ml; - разбавитель 10х5 мл - Diluent 10х5 ml.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129281, Россия, 129281, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедиРокс АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
-