Г004-00110-00/02911111 | ФСЗ 2012/12510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911111 | ФСЗ 2012/12510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные чулочно-носочные
1. Lastofa with cotton. 2. Memory. 3. Memory Aloe Vera. 4. Max medical stockings. 5. Gilofa 2000 with cotton. 6. Gilofa 2000 with Aloe Vera. 7. Gilofa 2000 with Microfibre. 8. Gilofa Basic 70 den. 9. Gilofa Basic 140 den. 10. Gilofa Sport (Nordic Walking Socks, Energy Socks). 11. Gilofa Med (Special Support for Hallux Valgus, Special Socks for Diabetics). 12. О-motion (regular, professional). 13. Compresso Fix.
1. Lastofa with cotton. 2. Memory. 3. Memory Aloe Vera. 4. Max medical stockings. 5. Gilofa 2000 with cotton. 6. Gilofa 2000 with Aloe Vera. 7. Gilofa 2000 with Microfibre. 8. Gilofa Basic 70 den. 9. Gilofa Basic 140 den. 10. Gilofa Sport (Nordic Walking Socks, Energy Socks). 11. Gilofa Med (Special Support for Hallux Valgus, Special Socks for Diabetics). 12. О-motion (regular, professional). 13. Compresso Fix.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ofa Bamberg GmbH (Офа Бамберг ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Laubanger 20 96052 Bamberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Laubanger 20 96052 Bamberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия медицинские компрессионные представляют собой чулочно-носочные изделия и предназначаются для профилактики и реабилитации заболевания вен и лимфатической системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
Ofa Bamberg GmbH (Офа Бамберг ГмбХ), Laubanger 20 96052 Bamberg, Germany
Наименование
Изделия медицинские компрессионные чулочно-носочные (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12510
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
846410
Вид
154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы