ФСЗ 2012/12508
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE4000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарата искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE4000. II. Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый – 80 шт. 2. Небулайзер – 80 шт. 3. Контур одноразовый для СРАР– 80 шт. 4. Контур пациента многоразовый – 2 шт. 5. Датчик потока – 80 шт. 6. Кабель датчика потока – 80 шт. 7. Запасной блок выдоха – 80 шт. 8. Звукопоглотитель – 2 шт. 9. Бактериальный фильтр многоразовый – 2 шт. 10. Бактериальный фильтр одноразовый – 80 шт. 11. Шланг кислородный длиной 4 метра – 2 шт. 12. Шланг воздушный длиной 4 метра – 2 шт. 13. Искусственное легкое – 2 шт. 14. Фильтр для удержания пятимикронных частиц и влагосборник для входного воздушного отверстия – 2 шт. 15. Тележка вентилятора с двумя блокирующимися роликами, корзиной, крючком для шланга, компрессором и перилами – 1 шт. 16. Рычаг контура пациента – 2 шт. 17. Предохранитель батареи (10 Амп, 20 х 5мм керамический, волноотражательный) -10 шт.
I. Аппарата искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE4000. II. Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый – 80 шт. 2. Небулайзер – 80 шт. 3. Контур одноразовый для СРАР– 80 шт. 4. Контур пациента многоразовый – 2 шт. 5. Датчик потока – 80 шт. 6. Кабель датчика потока – 80 шт. 7. Запасной блок выдоха – 80 шт. 8. Звукопоглотитель – 2 шт. 9. Бактериальный фильтр многоразовый – 2 шт. 10. Бактериальный фильтр одноразовый – 80 шт. 11. Шланг кислородный длиной 4 метра – 2 шт. 12. Шланг воздушный длиной 4 метра – 2 шт. 13. Искусственное легкое – 2 шт. 14. Фильтр для удержания пятимикронных частиц и влагосборник для входного воздушного отверстия – 2 шт. 15. Тележка вентилятора с двумя блокирующимися роликами, корзиной, крючком для шланга, компрессором и перилами – 1 шт. 16. Рычаг контура пациента – 2 шт. 17. Предохранитель батареи (10 Амп, 20 х 5мм керамический, волноотражательный) -10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МОДУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спешиалайзд Лаборатори Эквипмент Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
-
Документы