Г004-00110-00/02925985 | ФСЗ 2012/12506
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925985 | ФСЗ 2012/12506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал-гель интрадермальный в наборах
варианты исполнения: Essenthyal Subtil, Essenthyal, Hyaline в наборах: Состав набора: 1. Шприц с материалом (1 мл) - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Наклейка - 2 шт.
варианты исполнения: Essenthyal Subtil, Essenthyal, Hyaline в наборах: Состав набора: 1. Шприц с материалом (1 мл) - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Наклейка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШЕНТЕК РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 102, к. 1, эт. 8, ком. 807, офис 94
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 102, к. 1, эт. 8, ком. 807, офис 94
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШИНТЕК СВИСС С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, SCIENTECH SWISS S.A., Via Curti, 5 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCIENTECH SWISS S.A., Via Curti, 5 6900 Lugano, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
SCIENTECH SWISS S.A., Via Curti, 5 6900 Lugano, Switzerland; SCIENTECH SWISS S.A., Via Cantonale, 50 6805 Mezzovico Ticino, Switzerland
Документы
Наименование
Материал-гель интрадермальный в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12506
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2012 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы