Г004-00110-00/02911092 | ФСЗ 2012/12503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911092 | ФСЗ 2012/12503
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911092
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Delux), Merit 9000 (Economic), Merit 9000 (Compact). II. Принадлежности: 1. Адаптеры для подключения эндоскопов - не более 20 шт. 2. Бумага для принтера - не более 25 рулонов. 3. Датчик уровня - не более 2 шт. 4. Корзина - не более 5 шт. 5. Корзина для мелких деталей эндоскопа - не более 10 шт. 6. Крепление для фильтра - не более 2 шт. 7. Манометр - не более 2 шт. 8. Переходники - не более 25 шт. 9. Принтер для печати результатов - не более 2 шт. 10. Трубки для теста на герметичность - не более 10 шт. 11. Трубки подведения воды к эндоскопу - не более 10 шт. 12. Трубки слива жидкостей - не более 10 шт. 13. УФ-адаптер - не более 5 шт. 14. УФ-лампа - не более 5 шт. 15. Фильтр - не более 10 шт. 16. Шкаф для хранения чистых эндоскопов - не более 10 шт. 17. Шланги соединительные - не более 10 шт. 18. Электропровод - не более 2 шт.
I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Delux), Merit 9000 (Economic), Merit 9000 (Compact). II. Принадлежности: 1. Адаптеры для подключения эндоскопов - не более 20 шт. 2. Бумага для принтера - не более 25 рулонов. 3. Датчик уровня - не более 2 шт. 4. Корзина - не более 5 шт. 5. Корзина для мелких деталей эндоскопа - не более 10 шт. 6. Крепление для фильтра - не более 2 шт. 7. Манометр - не более 2 шт. 8. Переходники - не более 25 шт. 9. Принтер для печати результатов - не более 2 шт. 10. Трубки для теста на герметичность - не более 10 шт. 11. Трубки подведения воды к эндоскопу - не более 10 шт. 12. Трубки слива жидкостей - не более 10 шт. 13. УФ-адаптер - не более 5 шт. 14. УФ-лампа - не более 5 шт. 15. Фильтр - не более 10 шт. 16. Шкаф для хранения чистых эндоскопов - не более 10 шт. 17. Шланги соединительные - не более 10 шт. 18. Электропровод - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виско Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302, 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea