ФСЗ 2012/12490
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2021 по 28.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12490
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости
варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T); - инъекционная трубка (МН-946); - щётка для устья канала (МН-507); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - заглушка канала (МН-944); - биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.; - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО (MВ-156); - загубник (MB-142); - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - транспортный чемодан специальный. 2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T); - инъекционная трубка (МН-946); - щётка для устья канала (МН-507); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - заглушка канала (МН-944); - биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.; - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО (MВ-156); - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - транспортный чемодан специальный.
варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T); - инъекционная трубка (МН-946); - щётка для устья канала (МН-507); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - заглушка канала (МН-944); - биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.; - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО (MВ-156); - загубник (MB-142); - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - транспортный чемодан специальный. 2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-20T); - инъекционная трубка (МН-946); - щётка для устья канала (МН-507); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - заглушка канала (МН-944); - биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.; - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО (MВ-156); - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - транспортный чемодан специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
179940
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12490
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929928
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
179420; 179940
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12490
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2012 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179420; 179940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы