Г004-00110-00/02923749 | ФСЗ 2012/12487
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923749 | ФСЗ 2012/12487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923749
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный с принадлежностями
Варианты исполнения : - LK/MJG-200, - LK/MJQ-50, - LK/MJQ-100. Принадлежности с стерилизатору плазменному низкотемпературному: 1. Кассеты с капсулами для стерилизации (стартовый набор) - 100 упаковок. 2. Контейнеры перфорированные загрузочные -10 шт. 3. Полки перфорированные мобильные - 10 шт. 4. Подставки мобильные под стерилизатор - 2 шт. 5. Полоски индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 6. Ленты индикаторные (стартовый набор)- 15 упаковок. 7. Индикаторы контроля стерилизации (стартовый набор) - 10 упаковок. 8. Устройство для индикаторов контроля стерилизации. 9. Бумага для принтера (стартовый набор) - 30 рулонов. 10. Поточные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 11. Масляные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 12. Жидкокристаллический дисплей. 13. Блок управления. 14. Принтер. 15. Вакуумное масло в канистрах по 1 литру (стартовый набор) - 4 шт.
Варианты исполнения : - LK/MJG-200, - LK/MJQ-50, - LK/MJQ-100. Принадлежности с стерилизатору плазменному низкотемпературному: 1. Кассеты с капсулами для стерилизации (стартовый набор) - 100 упаковок. 2. Контейнеры перфорированные загрузочные -10 шт. 3. Полки перфорированные мобильные - 10 шт. 4. Подставки мобильные под стерилизатор - 2 шт. 5. Полоски индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 6. Ленты индикаторные (стартовый набор)- 15 упаковок. 7. Индикаторы контроля стерилизации (стартовый набор) - 10 упаковок. 8. Устройство для индикаторов контроля стерилизации. 9. Бумага для принтера (стартовый набор) - 30 рулонов. 10. Поточные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 11. Масляные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 12. Жидкокристаллический дисплей. 13. Блок управления. 14. Принтер. 15. Вакуумное масло в канистрах по 1 литру (стартовый набор) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаокен Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Laoken Medical Technology Co., Ltd., 211 Gangtong North 3rd Road, North Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Laoken Medical Technology Co., Ltd., 211 Gangtong North 3rd Road, North Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
Laoken Medical Technology Co., Ltd., 105 First Floor, Building 3, 211 Gangtong North 3rd Road, North Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12487
Дата регистрации МИ
19.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2012 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы