Г004-00110-00/04138675 | ФСЗ 2012/12484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138675 | ФСЗ 2012/12484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями
I. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, в исполнении: CDR, CDR Elite: 1. Рентгеночувствительный датчик 2. Блок сопряжения 3. USB-кабель II. Принадлежности: 1. Крепление настенное для блока сопряжения. 2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт. 3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика 4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт. 5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 6. Чехлы для датчика - не более 20 уп. 7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт. 8. Техническая документация.
I. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, в исполнении: CDR, CDR Elite: 1. Рентгеночувствительный датчик 2. Блок сопряжения 3. USB-кабель II. Принадлежности: 1. Крепление настенное для блока сопряжения. 2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт. 3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика 4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт. 5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 6. Чехлы для датчика - не более 20 уп. 7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт. 8. Техническая документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сирона Дентал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121520
Адрес
- 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA.
Документы
-
Наименование
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12484
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2012 по 05.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы