ФСЗ 2012/12482
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12482
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах)
Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава: I. Инструмент для установки ацетабулярного компонента ANA.NOVA® Polloch: - Укладка 1. - Укладка. - Коврик в укладку. - Фреза 46-64. - Гаечный ключ. - Модуль установочный для чашки 39-52 (из 2 частей). - Привод для фрез изогнутый 30 град. - Привод для фрез прямой. - Модуль тонкий для малоинвазивного доступа MIA. - Импактор для чашки изогнутый (из 4 частей). - Импактор для чашки прямой. - Плоскогубцы. - Молоток для чашек 900г. - Модуль основной для вкладышей. - Модуль установочный для вкладышей 39-52. - Импактор для установки вкладыша 28-40 мм. - Укладка универсальная 2. - Чашка примерочная 46-64. - Установочный инструмент для заглушек. - Ручка для импактора 28, 32, 36 мм. - Вкладыш примерочный, размер 44-52 для головок 28-40 мм. - Модуль центрирующий, размер 39-52. - Укладка для примерочных головок. - Головка примерочная 28-40 мм S, M, L, XL. II. Инструмент для установки бедренного компонента ANA.NOVA® Solitär: 1. Для правой ноги: - Укладка для инструментов для правой ноги 1. - Молоток для ножки. - Импактор для ножки. - Долото коробчатое. - Рашпиль кортикальный изогнутый, узкий. - Рашпиль изогнутый. - Экстрактор ножек М8. - Рашпиль кортикальный изогнутый, широкий. - Рашпиль примерочный правый, размер 1-11. - Головка примерочная 28 – 40 мм S, M, L, XL. - Головка навигационная примерочная по Видмеру 28 - 40 M/правая 127 град. - Шейка примерочная для рашпилей Solitär. - Адаптер для рашпилей правых. - Экстрактор для ножки. - Укладка для примерочных головок. 2. Для левой ноги: - Укладка для инструментов для левой ноги 2. - Молоток для ножки. - Импактор для ножки. - Долото коробчатое. - Рашпиль кортикальный изогнутый, узкий. - Рашпиль изогнутый. - Экстрактор ножек М8. - Рашпиль кортикальный изогнутый, широкий. - Рашпиль примерочный левый, размер 1-11. - Головка примерочная 28 – 40 мм S, M, L, XL. - Головка навигационная примерочная по Видмеру 28 - 40 M/левая 127 град. - Шейка примерочная для рашпилей Solitär. - Адаптер для рашпилей, левых. - Экстрактор для ножки. - Укладка для примерочных головок. - Молоток скользящий.
Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава: I. Инструмент для установки ацетабулярного компонента ANA.NOVA® Polloch: - Укладка 1. - Укладка. - Коврик в укладку. - Фреза 46-64. - Гаечный ключ. - Модуль установочный для чашки 39-52 (из 2 частей). - Привод для фрез изогнутый 30 град. - Привод для фрез прямой. - Модуль тонкий для малоинвазивного доступа MIA. - Импактор для чашки изогнутый (из 4 частей). - Импактор для чашки прямой. - Плоскогубцы. - Молоток для чашек 900г. - Модуль основной для вкладышей. - Модуль установочный для вкладышей 39-52. - Импактор для установки вкладыша 28-40 мм. - Укладка универсальная 2. - Чашка примерочная 46-64. - Установочный инструмент для заглушек. - Ручка для импактора 28, 32, 36 мм. - Вкладыш примерочный, размер 44-52 для головок 28-40 мм. - Модуль центрирующий, размер 39-52. - Укладка для примерочных головок. - Головка примерочная 28-40 мм S, M, L, XL. II. Инструмент для установки бедренного компонента ANA.NOVA® Solitär: 1. Для правой ноги: - Укладка для инструментов для правой ноги 1. - Молоток для ножки. - Импактор для ножки. - Долото коробчатое. - Рашпиль кортикальный изогнутый, узкий. - Рашпиль изогнутый. - Экстрактор ножек М8. - Рашпиль кортикальный изогнутый, широкий. - Рашпиль примерочный правый, размер 1-11. - Головка примерочная 28 – 40 мм S, M, L, XL. - Головка навигационная примерочная по Видмеру 28 - 40 M/правая 127 град. - Шейка примерочная для рашпилей Solitär. - Адаптер для рашпилей правых. - Экстрактор для ножки. - Укладка для примерочных головок. 2. Для левой ноги: - Укладка для инструментов для левой ноги 2. - Молоток для ножки. - Импактор для ножки. - Долото коробчатое. - Рашпиль кортикальный изогнутый, узкий. - Рашпиль изогнутый. - Экстрактор ножек М8. - Рашпиль кортикальный изогнутый, широкий. - Рашпиль примерочный левый, размер 1-11. - Головка примерочная 28 – 40 мм S, M, L, XL. - Головка навигационная примерочная по Видмеру 28 - 40 M/левая 127 град. - Шейка примерочная для рашпилей Solitär. - Адаптер для рашпилей, левых. - Экстрактор для ножки. - Укладка для примерочных головок. - Молоток скользящий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВНИИМИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интраплант ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Intraplant GmbH, Grenzgasse 38a, 2340 Mödling, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Intraplant GmbH, Grenzgasse 38a, 2340 Mödling, Austria
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280400
Адрес
-