Г004-00110-00/02933575 | ФСЗ 2012/12481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933575 | ФСЗ 2012/12481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1. В наборах: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR). - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2. - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый. - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR). - блокнот для замешивания. 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2. - блокнот для замешивания. 1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый. - блокнот для замешивания. 2. Принадлежности: - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1. В наборах: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR). - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2. - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый. - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR). - блокнот для замешивания. 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2. - блокнот для замешивания. 1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый. - блокнот для замешивания. 2. Принадлежности: - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany; medmix Switzerland AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
Наименование
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12481
Дата регистрации МИ
19.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 04.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12481
Дата регистрации МИ
19.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2017
Период действия
с 17.07.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
228410
Наименование
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах,
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12481
Дата регистрации МИ
19.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2012 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы