Г004-00110-00/02913100 | ФСЗ 2012/12479
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913100 | ФСЗ 2012/12479
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации: -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. II. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit): 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor): -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. 2. Инструменты эндодонтические WaveOne primary 25 мм (Wave One primary reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт. 3. Инструменты эндодонтические WaveOne assortment 25 мм (Wave One assortment reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт. 4. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт. 5. Диск с информационными материалами. 6. Карточка процедурная (clinical procedure card). III. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit): 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor): -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. 2. Инструменты эндодонтические ProTaper Universal assortment 25 мм (Wave ProTaper Universal assortment files 25 mm) 12 блистеров по 6 шт. 3. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт. 4. Диск с информационными материалами. 5. Карточка процедурная (clinical procedure card). IV. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея (X Smart Plus Battery). 2. Спрей-Адаптер (F-Type Spray Nozzle). 3. Спрей Для Углового Наконечника (X Smart Plus Spray). 4. Очищающий Адаптер (X Smart Plus Cleaning Adaptor). V. Организация-изготовитель: - Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
I. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации: -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. II. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit): 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor): -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. 2. Инструменты эндодонтические WaveOne primary 25 мм (Wave One primary reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт. 3. Инструменты эндодонтические WaveOne assortment 25 мм (Wave One assortment reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт. 4. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт. 5. Диск с информационными материалами. 6. Карточка процедурная (clinical procedure card). III. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit): 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor): -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. 2. Инструменты эндодонтические ProTaper Universal assortment 25 мм (Wave ProTaper Universal assortment files 25 mm) 12 блистеров по 6 шт. 3. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт. 4. Диск с информационными материалами. 5. Карточка процедурная (clinical procedure card). IV. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея (X Smart Plus Battery). 2. Спрей-Адаптер (F-Type Spray Nozzle). 3. Спрей Для Углового Наконечника (X Smart Plus Spray). 4. Очищающий Адаптер (X Smart Plus Cleaning Adaptor). V. Организация-изготовитель: - Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan