Г004-00110-00/02914744 | ФСЗ 2012/12477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914744 | ФСЗ 2012/12477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji
Импланты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji: 1. Кейдж шейный Fidji 12х15х4.5 мм. 2. Кейдж шейный Fidji 12х15х5.3 мм. 3. Кейдж шейный Fidji 12х15х6.1 мм. 4. Кейдж шейный Fidji 12х15х6.9 мм. 5. Кейдж шейный Fidji 12х15х7.7 мм. 6. Кейдж шейный Fidji 12х17х4.5 мм. 7. Кейдж шейный Fidji 12х17х5.3 мм. 8. Кейдж шейный Fidji 12х17х6.1 мм. 9. Кейдж шейный Fidji 12х17х6.9 мм. 10. Кейдж шейный Fidji 12х17х7.7 мм. 11. Кейдж шейный Fidji 14х17х4.5 мм. 12. Кейдж шейный Fidji 14х17х5.3 мм. 13. Кейдж шейный Fidji 14х17х6.1 мм. 14. Кейдж шейный Fidji 14х17х6.9 мм. 15. Кейдж шейный Fidji 14х17х7.7 мм. 16. Кейдж шейный Fidji 14х19х4.5 мм. 17. Кейдж шейный Fidji 14х19х5.3 мм. 18. Кейдж шейный Fidji 14х19х6.1 мм. 19. Кейдж шейный Fidji 14х19х6.9 мм. 20. Кейдж шейный Fidji 14х19х7.7 мм. 21. Кейдж передний Fidji 27х35х10 мм, угол 0°. 22. Кейдж передний Fidji 27х35х10 мм, угол 4°. 23. Кейдж передний Fidji 27х35х11 мм, угол 0°. 24. Кейдж передний Fidji 27х35х11 мм, угол 4°. 25. Кейдж передний Fidji 27х35х11 мм, угол 8°. 26. Кейдж передний Fidji 27х35х12 мм, угол 0°. 27. Кейдж передний Fidji 27х35х12 мм, угол 4°. 28. Кейдж передний Fidji 27х35х12 мм, угол 8°. 29. Кейдж передний Fidji 27х35х14 мм, угол 4°. 30. Кейдж передний Fidji 27х35х14 мм, угол 8°. 31. Кейдж передний Fidji 27х35х16 мм, угол 4°. 32. Кейдж передний Fidji 27х35х16 мм, угол 8°. 33. Кейдж латеральный Fidji 21х31х10 мм, угол 4°. 34. Кейдж латеральный Fidji 21х31х11 мм, угол 0°. 35. Кейдж латеральный Fidji 21х31х11 мм, угол 4°. 36. Кейдж латеральный Fidji 21х31х11 мм, угол 8°. 37. Кейдж латеральный Fidji 21х31х12 мм, угол 0°. 38. Кейдж латеральный Fidji 21х31х12 мм, угол 4°. 39. Кейдж латеральный Fidji 21х31х12 мм, угол 8°. 40. Кейдж латеральный Fidji 27х33х10 мм, угол 0°. 41. Кейдж латеральный Fidji 27х33х10 мм, угол 4°. 42. Кейдж латеральный Fidji 27х33х11 мм, угол 0°. 43. Кейдж латеральный Fidji 27х33х11 мм, угол 4°. 44. Кейдж латеральный Fidji 27х33х11 мм, угол 8°. 45. Кейдж латеральный Fidji 27х33х12 мм, угол 0°. 46. Кейдж латеральный Fidji 27х33х12 мм, угол 4°. 47. Кейдж латеральный Fidji 27х33х12 мм, угол 8°. 48. Кейдж латеральный Fidji 27х33х14 мм, угол 4°. 49. Кейдж латеральный Fidji 27х33х14 мм, угол 8°. 50. Кейдж латеральный Fidji 27х33х16 мм, угол 4°. 51. Кейдж латеральный Fidji 27х33х16 мм, угол 8°. 52. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х10 мм, угол 0°. 53. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х10 мм, угол 4°. 54. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х11 мм, угол 0°. 55. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х11 мм, угол 4°. 56. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х11 мм, угол 8°. 57. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х12 мм, угол 0°. 58. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х12 мм, угол 4°. 59. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х12 мм, угол 8°. 60. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х14 мм, угол 4°. 61. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х14 мм, угол 8°. 62. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х16 мм, угол 4°. 63. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х16 мм, угол 8°. 64. Кейдж передний Fidji 23х31х10 мм, угол 0°. 65. Кейдж передний Fidji 23х31х10 мм, угол 4°. 66. Кейдж передний Fidji 23х31х11 мм, угол 0°. 67. Кейдж передний Fidji 23х31х11 мм, угол 4°. 68. Кейдж передний Fidji 23х31х11 мм, угол 8°. 69. Кейдж передний Fidji 23х31х12 мм, угол 0°. 70. Кейдж передний Fidji 23х31х12 мм, угол 4°. 71. Кейдж передний Fidji 23х31х12 мм, угол 8°. 72. Кейдж передний Fidji 23х31х14 мм, угол 4°. 73. Кейдж передний Fidji 23х31х14 мм, угол 8°. 74. Кейдж передний Fidji 23х31х16 мм, угол 4°. 75. Кейдж передний Fidji 23х31х16 мм, угол 8°. 76. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х10 мм, угол 0°. 77. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х10 мм, угол 4°. 78. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х11 мм, угол 0°. 79. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х11 мм, угол 4°. 80. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х11 мм, угол 8°. 81. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х12 мм, угол 0°. 82. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х12 мм, угол 4°. 83. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х12 мм, угол 8°. 84. Кейдж латеральный Fidji 21х31х10 мм, угол 0°. 85. Кейдж задний Fidji 25х8 мм, угол 0°. 86. Кейдж задний Fidji 25х9 мм, угол 0°. 87. Кейдж задний Fidji 25х9 мм, угол 4°. 88. Кейдж задний Fidji 25х10 мм, угол 0°. 89. Кейдж задний Fidji 25х10 мм, угол 4°. 90. Кейдж задний Fidji 25х10 мм, угол 8°. 91. Кейдж задний Fidji 25х11 мм, угол 0°. 92. Кейдж задний Fidji 25х11 мм, угол 4°. 93. Кейдж задний Fidji 25х11 мм, угол 8°. 94. Кейдж задний Fidji 25х12 мм, угол 0°. 95. Кейдж задний Fidji 25х12 мм, угол 4°. 96. Кейдж задний Fidji 25х12 мм, угол 8°. 97. Кейдж задний Fidji 25х13 мм, угол 4°. 98. Кейдж задний Fidji 25х13 мм, угол 8°. 99. Кейдж задний Fidji 25х14 мм, угол 4°. 100. Кейдж задний Fidji 25х14 мм, угол 8°. 101. Кейдж задний Fidji 25х16 мм, угол 0°. 102. Кейдж задний Fidji 25х16 мм, угол 4°. 103. Кейдж задний Fidji 25х16 мм, угол 8°. 104. Кейдж задний Fidji 20х8 мм, угол 0°. 105. Кейдж задний Fidji 20х9 мм, угол 4°. 106. Кейдж задний Fidji 20х10 мм, угол 4°. 107. Кейдж задний Fidji 20х10 мм, угол 8°. 108. Кейдж задний Fidji 20х11 мм, угол 4°. 109. Кейдж задний Fidji 20х11 мм, угол 8°. 110. Кейдж задний Fidji 20х12 мм, угол 4°. 111. Кейдж задний Fidji 20х12 мм, угол 8°.
Импланты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji: 1. Кейдж шейный Fidji 12х15х4.5 мм. 2. Кейдж шейный Fidji 12х15х5.3 мм. 3. Кейдж шейный Fidji 12х15х6.1 мм. 4. Кейдж шейный Fidji 12х15х6.9 мм. 5. Кейдж шейный Fidji 12х15х7.7 мм. 6. Кейдж шейный Fidji 12х17х4.5 мм. 7. Кейдж шейный Fidji 12х17х5.3 мм. 8. Кейдж шейный Fidji 12х17х6.1 мм. 9. Кейдж шейный Fidji 12х17х6.9 мм. 10. Кейдж шейный Fidji 12х17х7.7 мм. 11. Кейдж шейный Fidji 14х17х4.5 мм. 12. Кейдж шейный Fidji 14х17х5.3 мм. 13. Кейдж шейный Fidji 14х17х6.1 мм. 14. Кейдж шейный Fidji 14х17х6.9 мм. 15. Кейдж шейный Fidji 14х17х7.7 мм. 16. Кейдж шейный Fidji 14х19х4.5 мм. 17. Кейдж шейный Fidji 14х19х5.3 мм. 18. Кейдж шейный Fidji 14х19х6.1 мм. 19. Кейдж шейный Fidji 14х19х6.9 мм. 20. Кейдж шейный Fidji 14х19х7.7 мм. 21. Кейдж передний Fidji 27х35х10 мм, угол 0°. 22. Кейдж передний Fidji 27х35х10 мм, угол 4°. 23. Кейдж передний Fidji 27х35х11 мм, угол 0°. 24. Кейдж передний Fidji 27х35х11 мм, угол 4°. 25. Кейдж передний Fidji 27х35х11 мм, угол 8°. 26. Кейдж передний Fidji 27х35х12 мм, угол 0°. 27. Кейдж передний Fidji 27х35х12 мм, угол 4°. 28. Кейдж передний Fidji 27х35х12 мм, угол 8°. 29. Кейдж передний Fidji 27х35х14 мм, угол 4°. 30. Кейдж передний Fidji 27х35х14 мм, угол 8°. 31. Кейдж передний Fidji 27х35х16 мм, угол 4°. 32. Кейдж передний Fidji 27х35х16 мм, угол 8°. 33. Кейдж латеральный Fidji 21х31х10 мм, угол 4°. 34. Кейдж латеральный Fidji 21х31х11 мм, угол 0°. 35. Кейдж латеральный Fidji 21х31х11 мм, угол 4°. 36. Кейдж латеральный Fidji 21х31х11 мм, угол 8°. 37. Кейдж латеральный Fidji 21х31х12 мм, угол 0°. 38. Кейдж латеральный Fidji 21х31х12 мм, угол 4°. 39. Кейдж латеральный Fidji 21х31х12 мм, угол 8°. 40. Кейдж латеральный Fidji 27х33х10 мм, угол 0°. 41. Кейдж латеральный Fidji 27х33х10 мм, угол 4°. 42. Кейдж латеральный Fidji 27х33х11 мм, угол 0°. 43. Кейдж латеральный Fidji 27х33х11 мм, угол 4°. 44. Кейдж латеральный Fidji 27х33х11 мм, угол 8°. 45. Кейдж латеральный Fidji 27х33х12 мм, угол 0°. 46. Кейдж латеральный Fidji 27х33х12 мм, угол 4°. 47. Кейдж латеральный Fidji 27х33х12 мм, угол 8°. 48. Кейдж латеральный Fidji 27х33х14 мм, угол 4°. 49. Кейдж латеральный Fidji 27х33х14 мм, угол 8°. 50. Кейдж латеральный Fidji 27х33х16 мм, угол 4°. 51. Кейдж латеральный Fidji 27х33х16 мм, угол 8°. 52. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х10 мм, угол 0°. 53. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х10 мм, угол 4°. 54. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х11 мм, угол 0°. 55. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х11 мм, угол 4°. 56. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х11 мм, угол 8°. 57. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х12 мм, угол 0°. 58. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х12 мм, угол 4°. 59. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х12 мм, угол 8°. 60. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х14 мм, угол 4°. 61. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х14 мм, угол 8°. 62. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х16 мм, угол 4°. 63. Кейдж передне-латеральный Fidji 27х35х16 мм, угол 8°. 64. Кейдж передний Fidji 23х31х10 мм, угол 0°. 65. Кейдж передний Fidji 23х31х10 мм, угол 4°. 66. Кейдж передний Fidji 23х31х11 мм, угол 0°. 67. Кейдж передний Fidji 23х31х11 мм, угол 4°. 68. Кейдж передний Fidji 23х31х11 мм, угол 8°. 69. Кейдж передний Fidji 23х31х12 мм, угол 0°. 70. Кейдж передний Fidji 23х31х12 мм, угол 4°. 71. Кейдж передний Fidji 23х31х12 мм, угол 8°. 72. Кейдж передний Fidji 23х31х14 мм, угол 4°. 73. Кейдж передний Fidji 23х31х14 мм, угол 8°. 74. Кейдж передний Fidji 23х31х16 мм, угол 4°. 75. Кейдж передний Fidji 23х31х16 мм, угол 8°. 76. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х10 мм, угол 0°. 77. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х10 мм, угол 4°. 78. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х11 мм, угол 0°. 79. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х11 мм, угол 4°. 80. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х11 мм, угол 8°. 81. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х12 мм, угол 0°. 82. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х12 мм, угол 4°. 83. Кейдж передне-латеральный Fidji 23х31х12 мм, угол 8°. 84. Кейдж латеральный Fidji 21х31х10 мм, угол 0°. 85. Кейдж задний Fidji 25х8 мм, угол 0°. 86. Кейдж задний Fidji 25х9 мм, угол 0°. 87. Кейдж задний Fidji 25х9 мм, угол 4°. 88. Кейдж задний Fidji 25х10 мм, угол 0°. 89. Кейдж задний Fidji 25х10 мм, угол 4°. 90. Кейдж задний Fidji 25х10 мм, угол 8°. 91. Кейдж задний Fidji 25х11 мм, угол 0°. 92. Кейдж задний Fidji 25х11 мм, угол 4°. 93. Кейдж задний Fidji 25х11 мм, угол 8°. 94. Кейдж задний Fidji 25х12 мм, угол 0°. 95. Кейдж задний Fidji 25х12 мм, угол 4°. 96. Кейдж задний Fidji 25х12 мм, угол 8°. 97. Кейдж задний Fidji 25х13 мм, угол 4°. 98. Кейдж задний Fidji 25х13 мм, угол 8°. 99. Кейдж задний Fidji 25х14 мм, угол 4°. 100. Кейдж задний Fidji 25х14 мм, угол 8°. 101. Кейдж задний Fidji 25х16 мм, угол 0°. 102. Кейдж задний Fidji 25х16 мм, угол 4°. 103. Кейдж задний Fidji 25х16 мм, угол 8°. 104. Кейдж задний Fidji 20х8 мм, угол 0°. 105. Кейдж задний Fidji 20х9 мм, угол 4°. 106. Кейдж задний Fidji 20х10 мм, угол 4°. 107. Кейдж задний Fidji 20х10 мм, угол 8°. 108. Кейдж задний Fidji 20х11 мм, угол 4°. 109. Кейдж задний Fidji 20х11 мм, угол 8°. 110. Кейдж задний Fidji 20х12 мм, угол 4°. 111. Кейдж задний Fidji 20х12 мм, угол 8°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323160
Адрес
Zimmer Spine, Cité Mondiale, 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
Наименование
Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12477
Дата регистрации МИ
25.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2013
Период действия
с 14.05.2013 по 25.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
323160
Наименование
Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12477
Дата регистрации МИ
25.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2012 по 14.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы