Г004-00110-00/02912123 | ФСЗ 2012/12470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912123 | ФСЗ 2012/12470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл
Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл: 1. Шелк (Silk Braided). 2. Полипропилен (Polypropylene Monofilament). 3. Полиамид (Nylon Monofilament Polyamide). 4. Полиэфир (Polyester Braided). 5. Проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEЕL WIRE).
Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл: 1. Шелк (Silk Braided). 2. Полипропилен (Polypropylene Monofilament). 3. Полиамид (Nylon Monofilament Polyamide). 4. Полиэфир (Polyester Braided). 5. Проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEЕL WIRE).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Арутюнян Давид Сетракович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, г. Москва, пр-кт. Волгоградский, д. 32/5, к. 3, кв. 2902Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, г. Москва, пр-кт. Волгоградский, д. 32/5, к. 3, кв. 2902Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. (Хуайань Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 106, Chaoyang West Road, 223003, Huaian, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 106, Chaoyang West Road, 223003, Huaian, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение шовного материала – сближение тканей до образования рубца; по истечению этого срока нить становится инородным телом и при определенных условиях приводит к развитию воспалительных осложнений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164200
181210
226650
256860
334150
Адрес
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. (Хуайань Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 8 West mingyuan road, Huaian, Jiangsu, China
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12470
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2012 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
164200; 181210; 226650; 256860; 334150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы