Г004-00110-00/02914308 | ФСЗ 2012/12466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914308 | ФСЗ 2012/12466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский для лечения гипотермии Kanmed Operatherm ("Канмед Оператерм") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат медицинский для лечения гипотермии Kanmed Operatherm ("Канмед Оператерм"). II. Принадлежности: 1. Модуль управления. 2. Кабель питания. 3. Зажим для фиксации. 4. Нагревательная пластина, следующих размеров: 50х30х0,3 см; 63х43х0,3 см; 104х45х0,3 см; 150х45х0,3 см. 5. Кабель подключения. 6. Гелевые подушки, следующих размеров: 45х50х1,3 см; 43х63х1,3 см; 30х50х1,3 см - не более 20 шт. 7. Инструкция по эксплуатации.
I. Аппарат медицинский для лечения гипотермии Kanmed Operatherm ("Канмед Оператерм"). II. Принадлежности: 1. Модуль управления. 2. Кабель питания. 3. Зажим для фиксации. 4. Нагревательная пластина, следующих размеров: 50х30х0,3 см; 63х43х0,3 см; 104х45х0,3 см; 150х45х0,3 см. 5. Кабель подключения. 6. Гелевые подушки, следующих размеров: 45х50х1,3 см; 43х63х1,3 см; 30х50х1,3 см - не более 20 шт. 7. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Канмед АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290450
Адрес
Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden
Документы
Наименование
Аппарат медицинский для лечения методом гипотермии "KanMed Operatherm 202W" в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/490
Дата регистрации МИ
03.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2002 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы