Г004-00110-00/02927388 | ФСЗ 2012/12464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927388 | ФСЗ 2012/12464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Трансформатор. 2. Силовой кабель. 3. Руководство пользователя. 4. Стандартные частицы Pima. 5. Принтер Pima. 6. USB-кабель для принтера Pima.
Принадлежности: 1. Трансформатор. 2. Силовой кабель. 3. Руководство пользователя. 4. Стандартные частицы Pima. 5. Принтер Pima. 6. USB-кабель для принтера Pima.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113940
Адрес
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
Наименование
Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12464
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2016
Период действия
с 04.10.2016 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
113940
Наименование
Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12464
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 04.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы