ФСЗ 2012/12463
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2016 по 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алере Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies GmbH, Löbstedter Straβe 103-105, 07749 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies GmbH, Löbstedter Straβe 103-105, 07749 Jena, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101640
Адрес
Alere Technologies GmbH, Löbstedter Straβe 103-105, 07749 Jena, Germany
Документы
-
Наименование
Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12463
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926107
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
192490
Файлы
Наименование
Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12463
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 04.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы