Г004-00110-00/04137721 | ФСЗ 2012/12459
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137721 | ФСЗ 2012/12459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12459
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
1. Крепированная бумага для медицинской воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Крепированная бумага от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. Крепированная бумага мягкая от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. Крепированная бумага усиленная от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 2. Нетканый материал для медицинской плазменной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Нетканый материал от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 3. Материалы СМС для медицинской плазменной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Материал СМС от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 4. Материалы СММС для медицинской плазменной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Материал СММС от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 5. Бумага влаговпитывающая для лотков марки "DGM Steriguard": Бумага влаговпитывающая для лотков от 250 мм х 300 мм до 600 мм х 600 мм.
1. Крепированная бумага для медицинской воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Крепированная бумага от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. Крепированная бумага мягкая от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. Крепированная бумага усиленная от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 2. Нетканый материал для медицинской плазменной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Нетканый материал от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 3. Материалы СМС для медицинской плазменной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Материал СМС от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 4. Материалы СММС для медицинской плазменной, паровой, газовой и радиационной стерилизации марки "DGM Steriguard": Материал СММС от 300 мм х 300 мм до 1500 мм х 1800 мм. 5. Бумага влаговпитывающая для лотков марки "DGM Steriguard": Бумага влаговпитывающая для лотков от 250 мм х 300 мм до 600 мм х 600 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДГМ Балтик"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ., Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey; ООО "ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС", 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1; Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom
Наименование
Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12459
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2017
Период действия
с 06.06.2017 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12459
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016 по 06.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Наименование
Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12459
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы