Г004-00110-00/02913099 | ФСЗ 2012/12457
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913099 | ФСЗ 2012/12457
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913099
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации, варианты исполнения: Master Dynamic Active Plus LS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Classiс CL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Static Plus VS (140, 160, 180,190), Master Dynamic Static Classiс VL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Plus WS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Classiс WL (120, 140, 160, 180, 190). II. Принадлежности: 1.Бегун левый в сборе (CL.180-LR.01; CL.180-LR.02; CL.160-LR.01; CL.160-LR.02; CL.140-LR.01; CL.140-LR.02; CL.180-01.00; CL.160-01.00; CL.140-01.00; DW.180-01.00; DW.160-01.00; DW.140-01.00). 2. Бегун правый в сборе (CL.180-RR.01; CL.180-RR.02; CL.160-RR.01; CL.160-RR.02; CL.140-RR.01; CL.140-RR.02; CL.180-02.00; CL.160-02.00; CL.140-02.00; DW.180-02.00; DW.160-02.00; DW.140-02.00). 3. Часть опорной базы шасси бегуна левая (WL.180-LB.01; WL.160-LB.01; WL.140-LB.01; WL.180-01.00; WL.160-01.00; WL.140-01.00). 4. Часть опорной базы шасси бегуна правая (WL.180-RB.01; WL.160-RB.01; WL.140-RB.01; WL.180-02.00; WL.160-02.00; WL.140-0.0). 5. Рама вертикальная опорная левая в сборе (CL.180-LV.01; CL.160-LV.01; CL.140-LV.01; LS.180-LV.01; LS.160-LV.01; LS.140-LV.01). 6. Рама вертикальная опорная правая в сборе (CL.180-RV.01; CL.160-RV.01; CL.140-RV.01; LS.180-RV.01; LS.160-RV.01; LS.140-RV.01). 7. Корсет грудной опорный в сборе (CL.180-CR.01; CL.160-CR.01; CL.140-CR.01; CL.180-14.00; CL.160-16.00; CL.140-16.00). 8. Опора промежности вертикализирующая в сборе (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 9. Сиденье опоры промежности мягкое (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 10. Подушка мягкая ALREH (AC - 420; AC - 360). 11. Платформа для ног в сборе левая, правая (VS.180-FB.01; VS.160-FB.01; VS.140-FB.01; VS.180-01.00; VS.160-01.00; VS.140-01.00). 12. Платформа для ног глубокая (HP - 180; HP - 160; HP - 140). 13. Платформа для ног ортопедическая (FO - 180; FO - 160; FO - 140). 14. Столик терапевтический опорный (TT-400; TT-360). 15. Держатель головы V-образный с мягкой опорой (VS.180-02.00; VS.160-02.00; VS.140-02.00; HS - 180; HS - 160; HS - 140). 16. Механизм совмещения корсета (CL.180-18.00; CL.160-18.00; CL.140-18.00). 17. Механизм крепления корсета (CL.180-19.00; LS.160-19.00; LS.140-19.00). 18. Рама корсета составная с регулировочными винтами и задним замком в сборе (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 19. Часть корсета задняя мягкая с ремнем фиксации с защелкой (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 20. Часть корсета передняя мягкая (CL.180-21.00; CL.160-21.00; CL.140-21.00). 21. Часть корсета боковая левая мягкая (CL.180-14.00; CL.160-14.00; CL.140-14.00). 22. Часть корсета боковая правая мягкая (CL.180-15.00; CL.160-15.00; CL.140-15.00). 23. Часть корсета верхняя мягкая с регулируемой рамой (CL.180-20.00; CL.160-20.00; CL.140-20.00). 24. Cтабилизатор опор бегунов нижний (CL.180-SR.01; CL.140-SR.01; CL.180-08.00; CL.140-08.00). 25. Втулка стабилизатора опор зажимная с резиновыми уплотнительными кольцами(не более 10 шт.). 26. Разделитель ног (WL.180-FS.01; WL.160-FS.01; WL.140-FS.01). 27. Поддержка разделителя ног передняя (WL.180-CN.01; WL.140-CN.01; WL.180-01.02; WL.160-01.02; WL.140- 01.02). 28. Разделитель ног детский (CT - 140). 29. Платформа поддержки ног левая, правая (CL.180-07.01; CL.160-07.01; CL.140-07.01). 30. Ремень фиксации стопы с защелкой регулируемый левый, правый. 31. Рычаг опорный вертикальной стойки бегуна левый, правый (CL.180-03.00; CL.160-03.00; CL.140-03.00). 32. Ось опорного рычага вертикальной стойки бегуна с заглушкой. 33. Опора резиновая бегуна левая, правая (CL.180-01.10; CL.140-01.10). 34. Опора колесная главная двойная левая, правая, задняя, передняя (DW.180-03.00). 35. Опора внешняя колесная левая, правая (DW.180-04.00). 36. Узел блокировки колесных опор (DW.180-05.00). 37. Опора бегуна с подшипником скольжения левая, правая (GE20; GE15). 38. Опора колесная с тормозом, без тормоза (Ø100; Ø80; Ø60). 39. Стойка вертикальная левой боковой панели (LS.180-01.00; LS.160-01.00; LS.140-01.00; LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 40. Стойка вертикальная правой боковой панели (LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 41. Узел крепления корсета к вертикальной опоре левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 42. Узел крепления опоры для рук управляющей к раме корсета левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 43. Ручка корсета правая (CL.180-10.00; CL.160-10.00; CL.140-10.00). 44. Опора для рук двойная управляющая левая, правая (LS.180-06.00; LS.160-06.00; LS.140-06.00; CL.180-16.00; LS.160-16.00; LS.140-16.00). 45. Трубка пористая опор управляющих для рук с заглушками. 46. Ручка газовой пружины левая, правая (LS.180-04.00; LS.160-04.00; LS.140-04.00; LS.180-03.L; LS.160-03L; LS.140-03L). 47. Пружина газовая левая, правая (900N; 800N; 700N; 600N). 48. Устройство блокировки газовых пружин левое, правое (RS-00.00). 49. Опора коленная регулируемая левая, правая (CL.180-06.00; CL.160-06.00; CL.140-06.00). 50. Опора коленная ортопедическая регулируемая левая, правая с ремнем фиксации (KO - 180; KO - 160; KO - 140). 51. Трос управления газовыми пружинами (не более 20 шт.). 52. Пояс тазовый (PB - 180). 53. Пояс магистральный (TB - 180). 54. Инструмент сборочный: 54.1 Ключи «гаечные» (не более 10 шт.). 54.2 Ключи «шестигранники» (не более 10 шт.). 54.3 Ключи «звездочки» (не более 10 шт.).
I. Ходунки-параподиумы динамические ALREH с системой вертикализации, варианты исполнения: Master Dynamic Active Plus LS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Classiс CL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Static Plus VS (140, 160, 180,190), Master Dynamic Static Classiс VL (120, 140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Plus WS (140, 160, 180, 190), Master Dynamic Walker Classiс WL (120, 140, 160, 180, 190). II. Принадлежности: 1.Бегун левый в сборе (CL.180-LR.01; CL.180-LR.02; CL.160-LR.01; CL.160-LR.02; CL.140-LR.01; CL.140-LR.02; CL.180-01.00; CL.160-01.00; CL.140-01.00; DW.180-01.00; DW.160-01.00; DW.140-01.00). 2. Бегун правый в сборе (CL.180-RR.01; CL.180-RR.02; CL.160-RR.01; CL.160-RR.02; CL.140-RR.01; CL.140-RR.02; CL.180-02.00; CL.160-02.00; CL.140-02.00; DW.180-02.00; DW.160-02.00; DW.140-02.00). 3. Часть опорной базы шасси бегуна левая (WL.180-LB.01; WL.160-LB.01; WL.140-LB.01; WL.180-01.00; WL.160-01.00; WL.140-01.00). 4. Часть опорной базы шасси бегуна правая (WL.180-RB.01; WL.160-RB.01; WL.140-RB.01; WL.180-02.00; WL.160-02.00; WL.140-0.0). 5. Рама вертикальная опорная левая в сборе (CL.180-LV.01; CL.160-LV.01; CL.140-LV.01; LS.180-LV.01; LS.160-LV.01; LS.140-LV.01). 6. Рама вертикальная опорная правая в сборе (CL.180-RV.01; CL.160-RV.01; CL.140-RV.01; LS.180-RV.01; LS.160-RV.01; LS.140-RV.01). 7. Корсет грудной опорный в сборе (CL.180-CR.01; CL.160-CR.01; CL.140-CR.01; CL.180-14.00; CL.160-16.00; CL.140-16.00). 8. Опора промежности вертикализирующая в сборе (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 9. Сиденье опоры промежности мягкое (LS.180-07.00; LS.160-07.00; LS.140-07.00). 10. Подушка мягкая ALREH (AC - 420; AC - 360). 11. Платформа для ног в сборе левая, правая (VS.180-FB.01; VS.160-FB.01; VS.140-FB.01; VS.180-01.00; VS.160-01.00; VS.140-01.00). 12. Платформа для ног глубокая (HP - 180; HP - 160; HP - 140). 13. Платформа для ног ортопедическая (FO - 180; FO - 160; FO - 140). 14. Столик терапевтический опорный (TT-400; TT-360). 15. Держатель головы V-образный с мягкой опорой (VS.180-02.00; VS.160-02.00; VS.140-02.00; HS - 180; HS - 160; HS - 140). 16. Механизм совмещения корсета (CL.180-18.00; CL.160-18.00; CL.140-18.00). 17. Механизм крепления корсета (CL.180-19.00; LS.160-19.00; LS.140-19.00). 18. Рама корсета составная с регулировочными винтами и задним замком в сборе (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 19. Часть корсета задняя мягкая с ремнем фиксации с защелкой (CL.180-17.00; CL.160-07.00; CL.140-0.00). 20. Часть корсета передняя мягкая (CL.180-21.00; CL.160-21.00; CL.140-21.00). 21. Часть корсета боковая левая мягкая (CL.180-14.00; CL.160-14.00; CL.140-14.00). 22. Часть корсета боковая правая мягкая (CL.180-15.00; CL.160-15.00; CL.140-15.00). 23. Часть корсета верхняя мягкая с регулируемой рамой (CL.180-20.00; CL.160-20.00; CL.140-20.00). 24. Cтабилизатор опор бегунов нижний (CL.180-SR.01; CL.140-SR.01; CL.180-08.00; CL.140-08.00). 25. Втулка стабилизатора опор зажимная с резиновыми уплотнительными кольцами(не более 10 шт.). 26. Разделитель ног (WL.180-FS.01; WL.160-FS.01; WL.140-FS.01). 27. Поддержка разделителя ног передняя (WL.180-CN.01; WL.140-CN.01; WL.180-01.02; WL.160-01.02; WL.140- 01.02). 28. Разделитель ног детский (CT - 140). 29. Платформа поддержки ног левая, правая (CL.180-07.01; CL.160-07.01; CL.140-07.01). 30. Ремень фиксации стопы с защелкой регулируемый левый, правый. 31. Рычаг опорный вертикальной стойки бегуна левый, правый (CL.180-03.00; CL.160-03.00; CL.140-03.00). 32. Ось опорного рычага вертикальной стойки бегуна с заглушкой. 33. Опора резиновая бегуна левая, правая (CL.180-01.10; CL.140-01.10). 34. Опора колесная главная двойная левая, правая, задняя, передняя (DW.180-03.00). 35. Опора внешняя колесная левая, правая (DW.180-04.00). 36. Узел блокировки колесных опор (DW.180-05.00). 37. Опора бегуна с подшипником скольжения левая, правая (GE20; GE15). 38. Опора колесная с тормозом, без тормоза (Ø100; Ø80; Ø60). 39. Стойка вертикальная левой боковой панели (LS.180-01.00; LS.160-01.00; LS.140-01.00; LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 40. Стойка вертикальная правой боковой панели (LS.180-02.00; LS.160-02.00; LS.140-02.00; CL.180-05.01; CL.160-05.00; CL.140-05.00). 41. Узел крепления корсета к вертикальной опоре левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 42. Узел крепления опоры для рук управляющей к раме корсета левый, правый (CL.180-09.00; CL.160-09.00; CL.140-09.00). 43. Ручка корсета правая (CL.180-10.00; CL.160-10.00; CL.140-10.00). 44. Опора для рук двойная управляющая левая, правая (LS.180-06.00; LS.160-06.00; LS.140-06.00; CL.180-16.00; LS.160-16.00; LS.140-16.00). 45. Трубка пористая опор управляющих для рук с заглушками. 46. Ручка газовой пружины левая, правая (LS.180-04.00; LS.160-04.00; LS.140-04.00; LS.180-03.L; LS.160-03L; LS.140-03L). 47. Пружина газовая левая, правая (900N; 800N; 700N; 600N). 48. Устройство блокировки газовых пружин левое, правое (RS-00.00). 49. Опора коленная регулируемая левая, правая (CL.180-06.00; CL.160-06.00; CL.140-06.00). 50. Опора коленная ортопедическая регулируемая левая, правая с ремнем фиксации (KO - 180; KO - 160; KO - 140). 51. Трос управления газовыми пружинами (не более 20 шт.). 52. Пояс тазовый (PB - 180). 53. Пояс магистральный (TB - 180). 54. Инструмент сборочный: 54.1 Ключи «гаечные» (не более 10 шт.). 54.2 Ключи «шестигранники» (не более 10 шт.). 54.3 Ключи «звездочки» (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛРЕХ Медикал Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 – 490 Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 – 490 Warszawa, Poland
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136520
Адрес
ALREH MEDICAL Sp. z o.o., ul. Wiejska 20 /3 00 - 490 Warszawa, Poland