ФСЗ 2012/12450

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12450
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2012 по 11.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Консоль для крепления генератора (основание). II Принадлежности: 1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт. 2. Опора для подбородка - не более 5 шт. 3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт. 4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт. 5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. 6. Консоль с цефалостатом. 7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп. 8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт. 9. Техническая документация. 10. Кабель сетевой. 11. Кабель соединительный - не более 8 шт. 12. Консоль - не более 3 шт. 13. Скоба крепёжная. 14. Датчик цифровой - не более 4 шт. 15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт. 16. CR сенсор. 17. Кассета 15 x 30 см - не более 2 шт. 18. Кассета 18 x 24 см - не более 2 шт. 19. Опорная плита для основания. III. Организация-изготовитель: - FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОНА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12450
Дата регистрации МИ
19.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2014
Период действия
с 11.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2014
Описание
-
Файлы