ФСЗ 2012/12426
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2015 по 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12426
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями
Принадлежности: 1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт. 2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт. 3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт. 4. Электрод пассивный с кабелем. 5. Наконечник-держатель монополярный. 6. Наконечник-держатель монополярный. 7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт. 8. Держатель. 9. Ножная педаль со шнуром. 10. Силовой шнур. 11. Два предохранителя. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Обучающий CD-диск.
Принадлежности: 1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт. 2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт. 3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт. 4. Электрод пассивный с кабелем. 5. Наконечник-держатель монополярный. 6. Наконечник-держатель монополярный. 7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт. 8. Держатель. 9. Ножная педаль со шнуром. 10. Силовой шнур. 11. Два предохранителя. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Обучающий CD-диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эллман-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайношур, Инк. Дба Эллман"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Наименование
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12426
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260140
Наименование
Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12426
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2012 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы