Г004-00110-00/02937401 | ФСЗ 2012/12422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937401 | ФСЗ 2012/12422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ®
1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм. 2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм. 3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм. 4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм». Производители: 1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; 2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France; 3. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France; 4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France; 5. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France; 6. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм. 2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм. 3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм. 4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм». Производители: 1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; 2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France; 3. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France; 4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France; 5. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France; 6. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
943440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268010
Адрес
1. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
2. Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Lieudit La Boursidiere, Centre d`Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
4. Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
5. ZAC du Clotais 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
6. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
Наименование
Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12422
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2012 по 20.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
268010
Наименование
Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12422
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2012
Период действия
с 20.11.2012 по 24.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2014
Описание
-
Файлы