ФСЗ 2012/12414
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12414
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислородный портативный EverGo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Концентратор кислородный портативный EverGo, в составе: 1. Основной блок. 2. Сумка для переноски. 3. Сумка для принадлежностей. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Кабели питания (не более 3 штук). 3. Аккумуляторы (не более 2 штук). 4. Клапаны (не более 5 штук). 5. Колеса (не более 6 штук). 6. Коннекторы (не более 5 штук). 7. Датчики кислородные (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Тележка мобильная. 10. Фильтрующие подложки (не более 3 штук). 11. Трубки (не более 3 штук). 12. Контейнер для перевозки. 13. Инструкции пользователя (не более 5 штук). 14. Канюли (не более 3 упаковок). 15. Маски (не более 5 штук). 16. Футляры (не более 3 штук). 17. Специальный инструмент для настройки (не более 10 штук). 18. Зарядное устройство для аккумуляторов.
I. Концентратор кислородный портативный EverGo, в составе: 1. Основной блок. 2. Сумка для переноски. 3. Сумка для принадлежностей. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Кабели питания (не более 3 штук). 3. Аккумуляторы (не более 2 штук). 4. Клапаны (не более 5 штук). 5. Колеса (не более 6 штук). 6. Коннекторы (не более 5 штук). 7. Датчики кислородные (не более 3 штук). 8. Фильтры (не более 5 штук). 9. Тележка мобильная. 10. Фильтрующие подложки (не более 3 штук). 11. Трубки (не более 3 штук). 12. Контейнер для перевозки. 13. Инструкции пользователя (не более 5 штук). 14. Канюли (не более 3 упаковок). 15. Маски (не более 5 штук). 16. Футляры (не более 3 штук). 17. Специальный инструмент для настройки (не более 10 штук). 18. Зарядное устройство для аккумуляторов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респироникс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
-