ФСЗ 2012/12409
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12409
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "КАРОЛИНА", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "КАРОЛИНА": - Композит химического отверждения "КАРОЛИНА" базовая паста 15 гр. - Композит химического отверждения "КАРОЛИНА" паста катализатор 15 гр. - Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. - Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА", 7,5 мл. II. Принадлежности: - Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive): - Жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл. - Жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл. - Бумага для замешивания (Mixing Pds). - Шпатель для замешивания (Spatulas). - Насадка (Tips).
I. Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "КАРОЛИНА": - Композит химического отверждения "КАРОЛИНА" базовая паста 15 гр. - Композит химического отверждения "КАРОЛИНА" паста катализатор 15 гр. - Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. - Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА", 7,5 мл. II. Принадлежности: - Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive): - Жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл. - Жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл. - Бумага для замешивания (Mixing Pds). - Шпатель для замешивания (Spatulas). - Насадка (Tips).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Каролина-Дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143320
Адрес
-