ФСЗ 2012/12404
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 16.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор пациента Compact, варианты исполнения: Compact 5, Compact 7, стандартная комплектация: 1. Блок основной. 2. Модуль ЭКГ. 3. Модуль пульсоксиметрии. 4. Кабель ЭКГ 5-жильный. 5. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 6. Кабель ЭКГ 3-жильный. 7. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 8. Датчик пульсоксиметрический SpO2. 9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт. 10. Удлинитель NIBP (3м). 11. Удлинитель SpO2 (2 м). 12. Манжета. 13. Адаптер 18V/2.5A. 14. Бумага для принтера, 2 рулона 15. Кабель сетевой. 16. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока. 2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока. 3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт. 4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока. 5. Датчик температурный ректальный/накожный. 6. Модуль давления IBP. 7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт. 8. Кабель к датчику давления IBP.
I. Монитор пациента Compact, варианты исполнения: Compact 5, Compact 7, стандартная комплектация: 1. Блок основной. 2. Модуль ЭКГ. 3. Модуль пульсоксиметрии. 4. Кабель ЭКГ 5-жильный. 5. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 6. Кабель ЭКГ 3-жильный. 7. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 8. Датчик пульсоксиметрический SpO2. 9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт. 10. Удлинитель NIBP (3м). 11. Удлинитель SpO2 (2 м). 12. Манжета. 13. Адаптер 18V/2.5A. 14. Бумага для принтера, 2 рулона 15. Кабель сетевой. 16. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока. 2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока. 3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт. 4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока. 5. Датчик температурный ректальный/накожный. 6. Модуль давления IBP. 7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт. 8. Кабель к датчику давления IBP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пронто"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Эконет ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Наименование
Монитор пациента Compact с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12404
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2013
Период действия
с 16.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы