Г004-00110-00/02914091 | ФСЗ 2012/12400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914091 | ФСЗ 2012/12400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914091
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализаторы биохимические модели: HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 2000: 1. Кабель питания (Power cord). 2. Кабель соединительный (Serial cable). 3. Проточная кювета (FlowСell). 4. Сливная емкость (Waste bottle). 5. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения. 6. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution). 7. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона. 8. Крышка для бумаги (Paper cover). 9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit): - трубка сливная; трубки для забора пробы - 2 шт.; - выводная трубка с наконечником; - прокладки - 2 шт. 10. Инструкция пользователя (User manual). II. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 3000: 1. Проточная кювета (FlowСell). 2. Инкубационный блок (термостат) (Heat Block). 3. Кабель питания (Power cord). 4. Кабель соединительный (Serial cable). 5. Сливная емкость (Waste bottle). 6. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения. 7. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution). 8. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона. 9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit): - трубка сливная; - трубки для забора пробы - 2 шт.; - выводная трубка с наконечником; - прокладки - 2 шт. 10. Инструкция пользователя (User manual).
I. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 2000: 1. Кабель питания (Power cord). 2. Кабель соединительный (Serial cable). 3. Проточная кювета (FlowСell). 4. Сливная емкость (Waste bottle). 5. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения. 6. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution). 7. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона. 8. Крышка для бумаги (Paper cover). 9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit): - трубка сливная; трубки для забора пробы - 2 шт.; - выводная трубка с наконечником; - прокладки - 2 шт. 10. Инструкция пользователя (User manual). II. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 3000: 1. Проточная кювета (FlowСell). 2. Инкубационный блок (термостат) (Heat Block). 3. Кабель питания (Power cord). 4. Кабель соединительный (Serial cable). 5. Сливная емкость (Waste bottle). 6. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения. 7. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution). 8. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона. 9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit): - трубка сливная; - трубки для забора пробы - 2 шт.; - выводная трубка с наконечником; - прокладки - 2 шт. 10. Инструкция пользователя (User manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
-
Наименование
Анализаторы биохимические мод. “HUMALYZER 2000”, “HUMALYZER 3000” с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1544
Дата регистрации МИ
11.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.12.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.12.2003 по 28.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2012
Описание
-
Файлы