ФСЗ 2012/12399
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2016 по 28.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор ультрафиолетовый Antigermix с принадлежностями
варианты исполнения: AS1, AE1. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Системный блок. 3. Кабель питания. 4. Сетевой кабель RJ45. 5. Принтер. 6. Бумага для этикеток (в рулоне). 7. Подвесное кольцо для зонда. 8. Трассировочное кольцо. 9. Силиконовые прокладки. 10. Программное обеспечение Germitrac. 11. Фильтр. 12. Кварцевая пластина. 13. Ультрафиолетовая лампа маленькая. 14. Ультрафиолетовая лампа большая. 15. Цоколь для компактных люминесцентных ламп. 16. Предохранитель. 17. Сетевой кабель с ферритовым фильтром. 18. Уплотнительная прокладка MF05. 19. Ферритовый фильтр. 20. Тележка.
варианты исполнения: AS1, AE1. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Системный блок. 3. Кабель питания. 4. Сетевой кабель RJ45. 5. Принтер. 6. Бумага для этикеток (в рулоне). 7. Подвесное кольцо для зонда. 8. Трассировочное кольцо. 9. Силиконовые прокладки. 10. Программное обеспечение Germitrac. 11. Фильтр. 12. Кварцевая пластина. 13. Ультрафиолетовая лампа маленькая. 14. Ультрафиолетовая лампа большая. 15. Цоколь для компактных люминесцентных ламп. 16. Предохранитель. 17. Сетевой кабель с ферритовым фильтром. 18. Уплотнительная прокладка MF05. 19. Ферритовый фильтр. 20. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЖЕРМИТЕК"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, GERMITEC, 3-5 Allée de la Seine, Immeuble «Paryseine» 94200 Ivry Sur Seine, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, GERMITEC, 3-5 Allée de la Seine, Immeuble «Paryseine» 94200 Ivry Sur Seine, France
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330770
Адрес
GERMITEC, 3-5 Allée de la Seine, Immeuble "Paryseine", 94200 Ivry Sur Seine, France
Наименование
Дезинфектор высокого уровня Antigermix с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12399
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2018
Период действия
с 28.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
330770
Наименование
Стерилизатор ультрафиолетовый Antigermix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12399
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2012 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы