Г004-00110-00/02924546 | ФСЗ 2012/12380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924546 | ФСЗ 2012/12380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924546
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромоторы стоматологические NBX с принадлежностями
варианты исполнения: - NBX; - NBX N. Принадлежности: 1. Блок управления EL400H. 2. Плата регулировки MD Module Lux. 3. Шланг к микромотору, варианты исполнения: с оптикой NBX CDB, без оптики NBX N СОВ. 4. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: - NBX; - NBX N. Принадлежности: 1. Блок управления EL400H. 2. Плата регулировки MD Module Lux. 3. Шланг к микромотору, варианты исполнения: с оптикой NBX CDB, без оптики NBX N СОВ. 4. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc. /«Наканиши Инк.»
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мотор предназначен для выполнения общих стоматологических процедур препарирования/полировки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
385020
Адрес
Nakanishi Inc. /«Наканиши Инк.», 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Документы
Наименование
Микромоторы стоматологические NBX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12380
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Микромоторы стоматологические NBX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12380
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Микромоторы стоматологические NBX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12380
Дата регистрации МИ
28.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2012 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы