Г004-00110-00/02914220 | ФСЗ 2012/12379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914220 | ФСЗ 2012/12379
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914220
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии. 1. Экспресс-тест для полуколичественного определения С-реактивного белка в цельной крови - bioNexia CRPplus 2. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина человека в кале - bioNexia FOBplus - набор для взятия образца 3. Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа типов А и В - bioNexia Influenza A+B 4. Экспресс-тест для качественного определения тропонина - bioNexia Troponin I 5. Экспресс-тест для определения рота- и аденовирусов - VIKIA Rota-Adeno II. Организация-изготовитель: - bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.
I. Наборы реагентов диагностических in vitro для экспресс-диагностики методом иммунохроматографии. 1. Экспресс-тест для полуколичественного определения С-реактивного белка в цельной крови - bioNexia CRPplus 2. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина человека в кале - bioNexia FOBplus - набор для взятия образца 3. Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа типов А и В - bioNexia Influenza A+B 4. Экспресс-тест для качественного определения тропонина - bioNexia Troponin I 5. Экспресс-тест для определения рота- и аденовирусов - VIKIA Rota-Adeno II. Организация-изготовитель: - bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116110
120930
196620
244790
296170
Адрес
- bioMerieux Shanghai Biotech Co., Ltd., № 4633 Pusan Road, Kangqiao Industrial Park, Pudong Special Economic Zone, 201315 Shanghai, China.