Г004-00110-00/02911924 | ФСЗ 2012/12375
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911924 | ФСЗ 2012/12375
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аудиометр в исполнениях: Bell Basic, Bell Plus, Harp Basic, Harp Plus, Piano Basic, Piano Plus. II. Принадлежности 1. Активный спикер FBT Jolly 5Ra 2. Активный спикер FBT Jolly 8BA 3. Кнопка ответа пациента 4. Вкладки Amplivox для удаления шумов. 5. Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине: - 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.; - 1/4 стереоразъем/кабель 1шт., - RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт. 6. Настольный микрофон. 7. Внутриушные наушники ER-3A. 8. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт. 9. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт. 10. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт. 11. Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт. 12. Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт. 13. Внутриушные наушники ER-5A. 14. Двойной моно-кабель для наушников ER-5A. 15. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт. 16. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт. 17. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт. 18. Внутриушные маскирующие наушники IME-100. 19. Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт. 20. Кейс для переноски аудиометра. 21. CD диск с программным обеспечением. 22. Костный вибратор. 23. Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор. 24. Наушники HDA200. 25. Наушники HDA280. 26. Наушники TDH39. 27. Адаптер 6В. 28. Кабель питания для аудиометра. 29. USB-Кабель. 30. Руководство пользователя.
I. Аудиометр в исполнениях: Bell Basic, Bell Plus, Harp Basic, Harp Plus, Piano Basic, Piano Plus. II. Принадлежности 1. Активный спикер FBT Jolly 5Ra 2. Активный спикер FBT Jolly 8BA 3. Кнопка ответа пациента 4. Вкладки Amplivox для удаления шумов. 5. Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине: - 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.; - 1/4 стереоразъем/кабель 1шт., - RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт. 6. Настольный микрофон. 7. Внутриушные наушники ER-3A. 8. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт. 9. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт. 10. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт. 11. Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт. 12. Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт. 13. Внутриушные наушники ER-5A. 14. Двойной моно-кабель для наушников ER-5A. 15. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт. 16. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт. 17. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт. 18. Внутриушные маскирующие наушники IME-100. 19. Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт. 20. Кейс для переноски аудиометра. 21. CD диск с программным обеспечением. 22. Костный вибратор. 23. Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор. 24. Наушники HDA200. 25. Наушники HDA280. 26. Наушники TDH39. 27. Адаптер 6В. 28. Кабель питания для аудиометра. 29. USB-Кабель. 30. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Инвентис С.р.л.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101420
Адрес
Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia