ФСЗ 2012/12361
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2021 по 11.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12361
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тампоны и полоски хирургические CODMAN
варианты исполнения: 1) Тампоны хирургические CODMAN диаметр 0.79 см (5/16"), артикул 80-1396 2) Тампоны хирургические CODMAN 0.64 см × 3.81 см (1/4" × 1 1/2"), артикул 80-1397; 3) Тампоны хирургические CODMAN 0.64 см × 7.62 см (1/4" × 3"), артикул 80-1398; 4) Тампоны хирургические CODMAN 0.64 см × 0.64 см (1/4" × 1/4"), артикул 80-1399; 5) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 1.27 см (1/2" × 1/2"), артикул 80-1400; 6) Тампоны хирургические CODMAN 1.91 см × 1.91 см (3/4" × 3/4"), артикул 80-1401; 7) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 2.54 см (1/2" × 1"), артикул 80-1402; 8) Тампоны хирургические CODMAN 2.54 см × 2.54 см (1" × 1"), артикул 80-1403; 9) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 3.81 см (1/2" × 1 1/2"), артикул 80-1404; 10) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 5.08 см (1/2" × 2"), артикул 80-1406; 11) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 7.62 см (1/2" × 3"), артикул 80-1407; 12) Тампоны хирургические CODMAN 2.54 см × 7.62 см (1" × 3"), артикул 80-1408; 13) Тампоны хирургические CODMAN 7.62 см × 7.62 см (3" × 3"), артикул 80-1409; 14) Полоски хирургические CODMAN 3 мм × 152 мм (1/8" × 6"), артикул 80-1449; 15) Полоски хирургические CODMAN 6 мм × 152 мм (1/4" × 6"), артикул 80-1450; 16) Полоски хирургические CODMAN 13 мм × 152 мм (1/2" × 6"), артикул 80-1451; 17) Полоски хирургические CODMAN 19 мм × 152 мм (3/4" × 6"), артикул 80-1452; 18) Полоски хирургические CODMAN 25 мм × 152 мм (1" × 6"), артикул 80-1453; 19) Полоски хирургические CODMAN 38 мм × 152 мм (1 1/2" × 6"), артикул 80-1454; 20) Полоски хирургические CODMAN 51 мм × 152 мм (2" × 6"), артикул 80-1455; 21) Полоски хирургические CODMAN 76 мм × 152 мм (3" × 6"), артикул 80-1456; 22) Полоски хирургические CODMAN 89 мм × 152 мм (3 1/2" × 6"), артикул 80-1457.
варианты исполнения: 1) Тампоны хирургические CODMAN диаметр 0.79 см (5/16"), артикул 80-1396 2) Тампоны хирургические CODMAN 0.64 см × 3.81 см (1/4" × 1 1/2"), артикул 80-1397; 3) Тампоны хирургические CODMAN 0.64 см × 7.62 см (1/4" × 3"), артикул 80-1398; 4) Тампоны хирургические CODMAN 0.64 см × 0.64 см (1/4" × 1/4"), артикул 80-1399; 5) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 1.27 см (1/2" × 1/2"), артикул 80-1400; 6) Тампоны хирургические CODMAN 1.91 см × 1.91 см (3/4" × 3/4"), артикул 80-1401; 7) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 2.54 см (1/2" × 1"), артикул 80-1402; 8) Тампоны хирургические CODMAN 2.54 см × 2.54 см (1" × 1"), артикул 80-1403; 9) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 3.81 см (1/2" × 1 1/2"), артикул 80-1404; 10) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 5.08 см (1/2" × 2"), артикул 80-1406; 11) Тампоны хирургические CODMAN 1.27 см × 7.62 см (1/2" × 3"), артикул 80-1407; 12) Тампоны хирургические CODMAN 2.54 см × 7.62 см (1" × 3"), артикул 80-1408; 13) Тампоны хирургические CODMAN 7.62 см × 7.62 см (3" × 3"), артикул 80-1409; 14) Полоски хирургические CODMAN 3 мм × 152 мм (1/8" × 6"), артикул 80-1449; 15) Полоски хирургические CODMAN 6 мм × 152 мм (1/4" × 6"), артикул 80-1450; 16) Полоски хирургические CODMAN 13 мм × 152 мм (1/2" × 6"), артикул 80-1451; 17) Полоски хирургические CODMAN 19 мм × 152 мм (3/4" × 6"), артикул 80-1452; 18) Полоски хирургические CODMAN 25 мм × 152 мм (1" × 6"), артикул 80-1453; 19) Полоски хирургические CODMAN 38 мм × 152 мм (1 1/2" × 6"), артикул 80-1454; 20) Полоски хирургические CODMAN 51 мм × 152 мм (2" × 6"), артикул 80-1455; 21) Полоски хирургические CODMAN 76 мм × 152 мм (3" × 6"), артикул 80-1456; 22) Полоски хирургические CODMAN 89 мм × 152 мм (3 1/2" × 6"), артикул 80-1457.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244850
Адрес
Godman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
Наименование
Тампоны и полоски хирургические CODMAN
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12361
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.150
Вид
244850
Наименование
Тампоны и полоски хирургические CODMAN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12361
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.150
Вид
244850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы