ФСЗ 2012/12359
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2016 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.). 2. Корзина для образцов (не более 5 шт.). 3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.). 4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.). 5. Баня парафиновая (не более 5 шт.). 6. Набор для сервисного обслуживания. 7. Батарея аккумуляторная. 8. Блок вытяжки испарений. 9. Фильтр угольный (не более 5 уп.). 10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.). 11. Формы заливочные (не более 50 уп.). 12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.). 13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.). 14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.). 15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.). 16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.). 17. Парафин (не более 10 уп.). 18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.). 19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.). 2. Корзина для образцов (не более 5 шт.). 3. Держатель корзины для образцов (не более 5 шт.). 4. Противовес для корзины для образцов (не более 5 шт.). 5. Баня парафиновая (не более 5 шт.). 6. Набор для сервисного обслуживания. 7. Батарея аккумуляторная. 8. Блок вытяжки испарений. 9. Фильтр угольный (не более 5 уп.). 10. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.). 11. Формы заливочные (не более 50 уп.). 12. Кассеты гистологические (не более 50 уп.). 13. Крышки для кассет гистологических (не более 50 уп.). 14. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.). 15. Прокладки биопсийные для кассет гистологических (не более 50 уп.). 16. Вкладки бумажные для кассет гистологических (не более 50 уп.). 17. Парафин (не более 10 уп.). 18. Средство для обработки образцов (не более 10 уп.). 19. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294280
Адрес
Especialidades Medicas Myr, S.L., Pi La Cometa, CL Vidriers, 21. 43700 - El Vendrell (Tarragona), Spain
Наименование
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12359
Дата регистрации МИ
12.07.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945240/26.51.53.142
Вид
294280
Наименование
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12359
Дата регистрации МИ
12.07.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945240/26.60.12.119
Вид
294280
Наименование
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12359
Дата регистрации МИ
12.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
294280
Наименование
Установка для обработки биологических тканей STP 120
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/525
Дата регистрации МИ
12.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2002 по 25.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
294280
Наименование
Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12359
Дата регистрации МИ
12.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2012
Период действия
с 25.06.2012 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
294280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы