ФСЗ 2012/12358
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2012 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12358
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспирационный насос для удаления тромбов Penumbra с принадлежностями (см. Приложение на1 листе)
I. Аспирационный насос для удаления тромбов Penumbra. II. Принадлежности: 1. Канистра с крышкой не более 10 шт. 2. Бактериальные фильтры не более 10 шт. 3. Соединительные трубки не более 10 шт. 4. Инструкция. 5. Кабель питания. III. Организации-изготовители: - Penumbra Inc., 1351 Harbor Bay Prkway Alameda, CA 94502, USA. - Gomco Allied Healthcare Products, Inc., 1720 Sublette Avenue, St. Louis, Missouri, 63110, USA.
I. Аспирационный насос для удаления тромбов Penumbra. II. Принадлежности: 1. Канистра с крышкой не более 10 шт. 2. Бактериальные фильтры не более 10 шт. 3. Соединительные трубки не более 10 шт. 4. Инструкция. 5. Кабель питания. III. Организации-изготовители: - Penumbra Inc., 1351 Harbor Bay Prkway Alameda, CA 94502, USA. - Gomco Allied Healthcare Products, Inc., 1720 Sublette Avenue, St. Louis, Missouri, 63110, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Пенумбра, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181540
Адрес
-
Документы
Наименование
Аспирационный насос для удаления тромбов Penumbra с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12358
Дата регистрации МИ
14.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.121
Вид
177740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы