ФСЗ 2012/12347
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2017 по 11.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12347
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями
Варианты исполнения: D42, D80, Sober. Принадлежности: - Бокс для стерилизации для дерматомов D42 и D80. - Клеммы (не более 10 шт.). - Ограничитель стерильной зоны. - Лезвия для всех видов дерматомов (не более 300 шт.). - STERILIT масло для хирургических инструментов. - Зарядное устройство для дерматомов. - Аккумуляторные батареи на 2400 mAh, 1200 mAh (не более 2 шт.). - Картридж для аккумуляторных батарей на 2400 mAh,1200 mAh (не более 2 шт.).
Варианты исполнения: D42, D80, Sober. Принадлежности: - Бокс для стерилизации для дерматомов D42 и D80. - Клеммы (не более 10 шт.). - Ограничитель стерильной зоны. - Лезвия для всех видов дерматомов (не более 300 шт.). - STERILIT масло для хирургических инструментов. - Зарядное устройство для дерматомов. - Аккумуляторные батареи на 2400 mAh, 1200 mAh (не более 2 шт.). - Картридж для аккумуляторных батарей на 2400 mAh,1200 mAh (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хумека Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Humeca B.V., Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Humeca B.V., Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
ОКП
943310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
379440
130800
Адрес
Humeca B.V., Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
Наименование
Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12347
Дата регистрации МИ
27.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891435
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2025
Период действия
с 11.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
379440; 130800
Файлы
Наименование
Дерматом беспроводной Humeca с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12347
Дата регистрации МИ
27.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.06.2012 по 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943310
Вид
130800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы